收藏 (0)甲氨蝶呤（Methotrexate）的EP全套杂质有哪些？
本文整理了欧洲药典EP 11.0版甲氨蝶呤（Methotrexate）的全套杂质信息，含指定杂质结构、CAS、CRS信息，分析注册申报要点。
CATO|CATO|2026-05-04 01:00:00西尼莫德（Siponimod）的EP全套杂质有哪些？
本文梳理西尼莫德（Siponimod）的EP杂质收录情况，结合NMPA/EMA监管要求分析杂质研究审评关注点，为国内仿制药申报提供杂质研究思路。
CATO|CATO|2026-05-04 00:00:02美沙拉嗪（Mesalazine）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典EP 11.0版美沙拉嗪（Mesalazine）全套杂质信息，结合工艺与审评要求分析质量控制要点，提供合规杂质对照品获取渠道。
CATO|CATO|2026-05-04 00:00:00Ensifentrine
本文整理公开资料，明确恩司芬群（Ensifentrine）暂无EP官方杂质专论，分析降解机理、注册审评关注点，为研发机构提供杂质研究参考。
CATO|CATO|2026-05-03 19:00:03布地奈德（Budesonide）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典EP 11.0中布地奈德（Budesonide）的全套杂质信息，分析质量控制难点与国内注册申报审评要求。
CATO|CATO|2026-05-03 19:00:00奥格列龙（Orforglipron）的EP全套杂质有哪些？
本文整理奥格列龙（Orforglipron）的EP杂质收录现状，基于公开资料分析降解机理与注册申报杂质研究要求，为药物研发提供参考。
CATO|CATO|2026-05-03 18:00:03去氧肾上腺素（Phenylephrine）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典EP 11.0收载的去氧肾上腺素（Phenylephrine）全部杂质信息，含杂质结构、CAS、CRS及限度，供注册申报参考
CATO|CATO|2026-05-03 18:00:00奥特康唑（Oteseconazole）的EP全套杂质有哪些？
本文整理公开资料说明奥特康唑（Oteseconazole）的EP杂质收录情况，分析降解机理和注册申报杂质控制关注点，为研发机构提供参考。
CATO|CATO|2026-05-03 17:00:03他克莫司（Tacrolimus）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典11.0版他克莫司（Tacrolimus）专论收载的全部杂质信息，分析质量控制难点与国内注册审评要求，为申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-03 17:00:00普纳替尼（Ponatinib）的EP全套杂质有哪些？
本文整理普纳替尼（Ponatinib）EP收录状态、降解机理及注册申报杂质研究要求，为仿制药申报提供专业参考。
CATO|CATO|2026-05-03 16:00:02
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