收藏 (0)氨甲环酸（Tranexamic Acid）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典EP 11.0收载的氨甲环酸（Tranexamic Acid）全套杂质信息，分析质量控制难点与注册审评要求，提供合规杂质对照品解决方案
CATO|CATO|2026-05-04 06:00:00瑞波西利（Ribociclib）的EP全套杂质有哪些？
本文整理瑞波西利（Ribociclib）的EP收录状态、杂质研究监管要求与工艺杂质来源，为国内注册申报提供专业参考。
CATO|CATO|2026-05-04 05:00:02倍他司汀（Betahistine）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典EP 11.0收载的倍他司汀（Betahistine）全套指定杂质信息，分析质量控制难点与国内注册申报要求，为注册申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-04 05:00:00达拉非尼（Dabrafenib）的EP全套杂质有哪些？
本文整理达拉非尼（Dabrafenib）的EP杂质收录情况，结合降解机理与NMPA审评要求分析杂质研究重点，为注册申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-04 04:00:02酮洛芬（Ketoprofen）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典EP11.0版酮洛芬（Ketoprofen）全套杂质信息，结合合成工艺分析杂质来源，给出注册申报杂质控制与对照品选择建议
CATO|CATO|2026-05-04 04:00:00色瑞替尼（Ceritinib）的EP全套杂质有哪些？
本文整理色瑞替尼（Ceritinib）的EP杂质收录现状，结合合成工艺与国内外监管要求分析杂质控制要点，为仿制药注册申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-04 03:00:02氟比洛芬（Flurbiprofen）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典（EP 11.0）氟比洛芬（Flurbiprofen）全套指定杂质信息，分析注册申报杂质控制要点，为氟比洛芬杂质研究和注册申报提供权威参考。
CATO|CATO|2026-05-04 03:00:00恩扎卢胺（Enzalutamide）的EP全套杂质有哪些？
本文整理恩扎卢胺（Enzalutamide）的EP杂质收录情况，梳理杂质来源、质量控制难点及NMPA审评要求，为注册申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-04 02:00:02溴己新（Bromhexine）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典EP 11.0中溴己新（Bromhexine）全套杂质信息，分享杂质控制要点与注册申报要求，为仿制药申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-04 02:00:00瑞司美替罗（Resmetirom）的EP全套杂质有哪些？
本文整理瑞司美替罗（Resmetirom）的EP收录状态，结合公开合成路线分析杂质来源，说明NMPA/EMA注册申报杂质研究关注点，供研发参考。
CATO|CATO|2026-05-04 01:00:03
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