收藏 (0)兰索拉唑（Lansoprazole）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典EP 11.0收载的兰索拉唑（Lansoprazole）全套杂质信息，包含杂质结构、CAS、控制限度，以及注册申报杂质控制要点。
CATO|CATO|2026-05-03 16:00:00普托马尼（Pretomanid）的EP全套杂质有哪些？
本文整理了普托马尼（Pretomanid）的EP收录情况及杂质研究现状，分析了杂质来源与注册审评要求，为药企研发申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-03 15:00:03克林霉素（Clindamycin）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典EP 11.0收载的克林霉素（Clindamycin）全套杂质信息，包含杂质结构、限度、检测方法，为注册申报杂质控制提供参考
CATO|CATO|2026-05-03 15:00:00头孢地尔（Cefiderocol）的EP全套杂质有哪些？
本文梳理了头孢地尔（Cefiderocol）的EP杂质收录现状，分析杂质来源、降解机理和监管审评要求，为研发机构注册申报提供专业参考。
CATO|CATO|2026-05-03 14:00:04磷霉素（Fosfomycin）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典EP 11.0版磷霉素（Fosfomycin）全套指定杂质信息，涵盖结构、CAS、限度，分析杂质研究控制难点与注册要求，为仿制药申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-03 14:00:01塞诺巴莫（Cenobamate）的EP全套杂质有哪些？
本文梳理塞诺巴莫（Cenobamate）的欧洲药典杂质收录状态，分析杂质研究监管要求与技术难点，为仿制药注册申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-03 13:00:02孕酮（Progesterone）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典EP 11.0中孕酮（Progesterone，黄体酮）全套杂质信息，分析质量控制要点与注册申报要求，为药物研发提供合规参考。
CATO|CATO|2026-05-03 13:00:00伊曲莫德（Etrasimod）的EP全套杂质有哪些？
本文整理公开权威资料，介绍伊曲莫德（Etrasimod）的EP杂质收录现状、降解机理与国内注册申报杂质控制要求，为研发提供合规参考。
CATO|CATO|2026-05-03 12:00:03头孢曲松（Ceftriaxone）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典EP 11.0收载的头孢曲松（Ceftriaxone）全套杂质信息，明确杂质结构、CAS和控制要求，分析注册申报杂质控制要点。
CATO|CATO|2026-05-03 12:00:00阿曲生坦（Atrasentan）的EP全套杂质有哪些？
本文梳理了阿曲生坦（Atrasentan）的EP杂质收录现状，从降解机理分析杂质来源，结合NMPA与EMA要求明确注册申报杂质控制要点。
CATO|CATO|2026-05-03 11:00:02
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