收藏 (0)克拉霉素（Clarithromycin）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典EP 11.0版克拉霉素（Clarithromycin）收载的全套16个指定杂质信息，分享质量控制要点和注册申报要求。
CATO|CATO|2026-05-03 11:00:00阿普昔腾坦（Aprocitentan）的EP全套杂质有哪些？
本文说明阿普昔腾坦（Aprocitentan）的EP收录状态，结合公开合成工艺分析杂质产生节点，解读NMPA/EMA杂质研究要求，为研发提供参考。
CATO|CATO|2026-05-03 10:00:03氯吡格雷（Clopidogrel）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典（EP 11.0）收载的氯吡格雷（Clopidogrel）全套杂质信息，解析杂质控制难点与注册申报要求，提供杂质对照品获取渠道。
CATO|CATO|2026-05-03 10:00:01巴昔司他（Baxdrostat）的EP全套杂质有哪些？
本文介绍巴昔司他（Baxdrostat）的EP杂质收录现状，分析降解机理与NMPA/EMA审评关注点，为该品种杂质研究提供参考。
CATO|CATO|2026-05-03 09:00:02西地那非（Sildenafil）的EP全套杂质有哪些？
本文整理了欧洲药典EP 11.0版西地那非（Sildenafil）全套杂质列表，明确各杂质信息及控制要求，为西地那非注册杂质研究提供参考。
CATO|CATO|2026-05-03 09:00:00阿布昔替尼（Abrocitinib）的EP全套杂质有哪些？
本文梳理阿布昔替尼（Abrocitinib）EP杂质收录现状，分析降解机理与国内外注册审评要求，为仿制药杂质研究提供参考。
CATO|CATO|2026-05-03 08:00:02地氯雷他定（Desloratadine）的EP全套杂质有哪些？
本文整理EP 11.0中地氯雷他定（Desloratadine）全套杂质信息，包含杂质结构、官方限度、CRS情况，分享注册申报杂质控制要点。
CATO|CATO|2026-05-03 08:00:01卡帕塞替尼（Capivasertib）的EP全套杂质有哪些？
本文梳理卡帕塞替尼（Capivasertib）的EP杂质收录情况，结合公开工艺和审评要求分析杂质控制要点，为注册申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-03 07:00:02氯雷他定（Loratadine）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典EP 11.0收载的氯雷他定（Loratadine）全套杂质信息，包含杂质结构、CRS信息、检测限度，剖析质量控制难点及注册申报要求。
CATO|CATO|2026-05-03 07:00:00乌布吉泮（Ubrogepant）的EP全套杂质有哪些？
本文整理了乌布吉泮（Ubrogepant）EP杂质收录现状、降解机理和注册申报杂质控制要求，为研发机构提供合规参考
CATO|CATO|2026-05-03 06:00:02
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