依匹哌唑(Brexpiprazole)的EP全套杂质有哪些?
本文梳理依匹哌唑(Brexpiprazole)的EP杂质收录现状,结合监管要求分析杂质研究核心要点,为国内药企注册申报提供专业参考。
CATO|CATO|2026-05-06 01:00:06丙酸氯倍他索(Clobetasol Propionate)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP11.0版丙酸氯倍他索(Clobetasol Propionate)全套杂质信息,含杂质结构、CAS、CRS信息,分析质控难点与注册要求
CATO|CATO|2026-05-06 01:00:04沙库巴曲(Sacubitril)的EP全套杂质有哪些?
本文介绍沙库巴曲(Sacubitril)的EP杂质收录现状,结合降解机理与NMPA审评要求分析杂质研究核心要点,为注册申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-06 00:00:06苯妥英(Phenytoin)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了欧洲药典EP 11.0版苯妥英(Phenytoin)全套杂质列表,含杂质结构、CAS、货号及质控要求,为药物注册申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-06 00:00:00玛巴洛沙韦(Baloxavir Marboxil)的EP全套杂质有哪些?
本文整理玛巴洛沙韦(Baloxavir Marboxil)的EP收录现状与杂质研究要求,分析降解机理与国内注册审评关注点,为医药研发机构提供杂质研究参考。
CATO|CATO|2026-05-05 19:00:02维拉帕米(Verapamil)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了欧洲药典EP 11.0版维拉帕米(Verapamil)全部16个杂质的完整信息,涵盖CRS情况、化学结构、CAS号,分析了质控难点与国内注册申报要求
CATO|CATO|2026-05-05 19:00:00洛索洛芬(Loxoprofen)的EP全套杂质有哪些?
本文明确洛索洛芬(Loxoprofen)无官方EP杂质专论,结合NMPA/EMA审评要求分析合成杂质与控制要点,为药物注册申报提供专业参考。
CATO|CATO|2026-05-05 18:00:03丙泊酚(Propofol)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了欧洲药典11.0版丙泊酚(Propofol)全套杂质信息,包含杂质结构、CAS、CRS信息及注册申报质控要点,供研发注册参考
CATO|CATO|2026-05-05 18:00:00替诺福韦二吡呋酯(Tenofovir disoproxil)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了替诺福韦二吡呋酯(Tenofovir disoproxil)的EP收录状态,结合NMPA与EMA审评要求分析杂质研究重点,为注册申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-05 17:00:03尼可地尔(Nicorandil)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP 11.0收载的尼可地尔(Nicorandil)全套杂质信息,包含杂质结构、CAS、CRS信息及质量控制要点,为注册申报提供参考。
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