左西替利嗪(Levocetirizine)的EP全套杂质有哪些?
本文整理左西替利嗪(Levocetirizine)的EP杂质收录状态、降解机理及注册审评要求,为杂质研究与申报提供专业参考
CATO|CATO|2026-05-06 11:00:02克拉维酸钾(Potassium Clavulanate)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP 11.0中克拉维酸钾(Potassium Clavulanate)的全套杂质信息,分析质量控制难点与国内注册申报要求
CATO|CATO|2026-05-06 11:00:00肾上腺素(Epinephrine /Adrenaline)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了肾上腺素(Epinephrine /Adrenaline)的EP杂质收录情况,结合NMPA审评要求分析降解机理与杂质控制要点,为注册申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-06 10:00:02赖氨酸(Lysine)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了欧洲药典11.0版赖氨酸(Lysine)的全套杂质信息,包含杂质基本信息、控制要求,为原料药注册申报提供合规参考。
CATO|CATO|2026-05-06 10:00:00司美格鲁肽(Semaglutide)的EP全套杂质有哪些?
本文整理司美格鲁肽(Semaglutide)的EP杂质收录状态,结合合成工艺分析杂质来源,梳理NMPA/EMA审评要求,为该品种杂质研究提供参考。
CATO|CATO|2026-05-06 09:00:03间苯三酚(Phloroglucinol)的EP全套杂质有哪些?
间苯三酚(Phloroglucinol)的EP全套杂质有哪些?
CATO|CATO|2026-05-06 09:00:00托法替布(Tofacitinib)的EP全套杂质有哪些?
本文整理公开权威资料,明确托法替布(Tofacitinib)暂无欧洲药典官方全套杂质,介绍其杂质来源、质控要求及注册申报关注点,为研发提供参考。
CATO|CATO|2026-05-06 08:00:02莫匹罗星(Mupirocin)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP 11.0中莫匹罗星(Mupirocin)全套杂质信息,含杂质结构、CAS、检测要求与注册申报要点,为药物研发提供参考。
CATO|CATO|2026-05-06 08:00:00维格列汀(Vildagliptin)的EP全套杂质有哪些?
本文介绍维格列汀(Vildagliptin)的EP收录状态,结合NMPA审评视角分析杂质控制要点,为仿制药申报杂质研究提供参考。
CATO|CATO|2026-05-06 07:00:02左旋多巴(Levodopa)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP 11.0版左旋多巴(Levodopa)全套指定杂质信息,分享注册申报杂质控制审评要点,为仿制药申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-06 07:00:00




