去甲肾上腺素(Norepinephrine)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了去甲肾上腺素(Norepinephrine)的EP杂质收录情况,分析其降解机理和国内外注册审评要求,为该品种杂质研究提供参考。
CATO|CATO|2026-05-06 16:00:03阿立哌唑(Aripiprazole)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP 11.0版阿立哌唑(Aripiprazole)全套杂质信息,涵盖杂质结构、CAS、CRS信息,结合注册要求解读质量控制要点
CATO|CATO|2026-05-06 16:00:01布瓦西坦(Brivaracetam)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了布瓦西坦(Brivaracetam)的EP杂质收录现状、质量控制难点和注册审评要求,为药物研发提供专业参考。
CATO|CATO|2026-05-06 15:00:03双氯芬酸(Diclofenac)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了EP 11.0版双氯芬酸(Diclofenac)的全套杂质信息,包含杂质基本信息、质量控制要点与注册申报要求,供药企研发参考。
CATO|CATO|2026-05-06 15:00:01阿齐沙坦(Azilsartan)的EP全套杂质有哪些?
本文整理阿齐沙坦(Azilsartan)EP杂质收录现状,结合NMPA审评要求分析杂质控制要点,为研发注册提供参考。
CATO|CATO|2026-05-06 14:00:03消旋卡多曲(Racecadotril)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP 11.0消旋卡多曲(Racecadotril)全套杂质信息,分享注册申报杂质研究要点,助力合规申报。
CATO|CATO|2026-05-06 14:00:00乌帕替尼(Upadacitinib)的EP全套杂质有哪些?
本文整理乌帕替尼(Upadacitinib)EP杂质收录现状,结合公开文献分析降解机理与注册审评要求,为仿制药杂质研究提供参考。
CATO|CATO|2026-05-06 13:00:02丙胺卡因(Prilocaine)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP 11.0收载的丙胺卡因(Prilocaine)全套杂质信息,分析质量控制要点与注册申报要求,提供杂质对照品获取途径。
CATO|CATO|2026-05-06 13:00:00依达拉奉(Edaravone)的EP全套杂质有哪些?
本文梳理依达拉奉(Edaravone)的欧洲药典收录状态、降解机理及NMPA/EMA杂质注册要求,为依达拉奉注册申报的杂质研究提供专业参考。
CATO|CATO|2026-05-06 12:00:02异丙嗪(Promethazine)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了欧洲药典EP 11.0版异丙嗪(Promethazine)的全套指定杂质信息,明确了检测方法、限度要求,分析了注册申报中的杂质控制要点。
CATO|CATO|2026-05-06 12:00:00




