登录 | 注册

EN / ZH

结构搜索

AI 智能搜索

常见问题

奥利司他（Orlistat）的EP全套杂质有哪些？
本文梳理奥利司他（Orlistat）的EP杂质收录现状，结合NMPA审评要求分析杂质研究核心关注点，为奥利司他注册申报提供专业参考。
CATO|CATO|2026-05-07 06:00:02
硝苯地平（Nifedipine）的EP全套杂质有哪些？
本文整理了欧洲药典EP 11.0版硝苯地平（Nifedipine）全套指定杂质信息，包括结构、CAS、CRS情况，分析杂质来源与质控要求，为注册申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-07 06:00:00
尼达尼布（Nintedanib）的EP全套杂质有哪些？
本文整理尼达尼布（Nintedanib）EP杂质收录情况，从降解机理和NMPA审评视角分析杂质研究要点，为仿制药申报提供合规参考。
CATO|CATO|2026-05-07 05:00:02
氮卓斯汀（Azelastine）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典EP 11.0收载的氮卓斯汀（Azelastine）全套杂质信息，包含杂质结构、CAS、CRS信息，梳理质量控制难点与注册申报要求。
CATO|CATO|2026-05-07 05:00:00
奥硝唑（Ornidazole）的EP全套杂质有哪些？
本文整理了奥硝唑（Ornidazole）的EP收录状态、杂质研究现状及注册申报要求，为研发机构提供奥硝唑杂质研究的专业参考。
CATO|CATO|2026-05-07 04:00:02
孟鲁司特（Montelukast）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典EP 11.0孟鲁司特（Montelukast）全套杂质信息，结合合成工艺与注册要求分析杂质控制要点，供孟鲁司特注册申报参考。
CATO|CATO|2026-05-07 04:00:00
丙戊酸（Valproate）的EP全套杂质有哪些？
本文介绍丙戊酸（Valproate）的EP杂质收录现状，结合合成工艺分析杂质来源，梳理NMPA与EMA的监管要求，为丙戊酸注册申报杂质研究提供参考。
CATO|CATO|2026-05-07 03:00:02
多西他赛（Docetaxel）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典EP 11.0版多西他赛（Docetaxel）全部杂质信息，解析其杂质控制难点与注册申报要求，可供药企注册申报参考。
CATO|CATO|2026-05-07 03:00:00
利奈唑胺（Linezolid）的EP全套杂质有哪些？
本文整理利奈唑胺（Linezolid）的EP杂质收载现状，结合NMPA与EMA审评要求分析杂质研究核心关注点，为仿制药申报提供专业参考。
CATO|CATO|2026-05-07 02:00:03
昂丹司琼（Ondansetron）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典EP 11.0版昂丹司琼（Ondansetron）全套杂质信息，梳理EP杂质控制要求，为仿制药注册申报提供合规参考。
CATO|CATO|2026-05-07 02:00:00