乌拉地尔(Urapidil)的EP全套杂质有哪些?
本文整理乌拉地尔(Urapidil)的EP杂质收录现状,结合NMPA与EMA审评要求,分析乌拉地尔杂质研究要点,为仿制药注册申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-07 16:00:02尼古丁(Nicotine)的EP全套杂质有哪些?
本文整理EP 11.0版尼古丁(Nicotine)全套指定杂质信息,包含杂质结构、CAS、检测方法及注册申报要求,为Nicotine注册申报杂质控制提供参考。
CATO|CATO|2026-05-07 16:00:00洛美利嗪(Lomerizine)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了洛美利嗪(Lomerizine)的EP收录状态、杂质研究要点和NMPA/EMA审评要求,为研发企业提供注册申报杂质研究参考
CATO|CATO|2026-05-07 15:00:03吡拉西坦(Piracetam)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP 11.0版吡拉西坦(Piracetam)全套指定杂质信息,分析合成工艺杂质来源与注册审评要点,提供合规杂质对照品解决方案。
CATO|CATO|2026-05-07 15:00:00沃替西汀(Vortioxetine)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了沃替西汀(Vortioxetine)的EP收录状态、杂质研究监管要求与质量控制难点,为国内注册申报提供专业参考。
CATO|CATO|2026-05-07 14:00:02萘普生(Naproxen)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP 11.0收载的萘普生(Naproxen)全套杂质列表、检测方法与限度,为仿制药注册申报提供合规参考。
CATO|CATO|2026-05-07 14:00:00雷芬那辛(Revefenacin)的EP全套杂质有哪些?
本文梳理雷芬那辛(Revefenacin)的EP收录状态、合成杂质来源及注册申报杂质控制要求,为医药研发提供专业参考。
CATO|CATO|2026-05-07 13:00:02拉考沙胺(Lacosamide)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了欧洲药典EP 11.0收载的拉考沙胺(Lacosamide)全套杂质信息,包含杂质结构、CAS、CRS情况及工艺来源、注册要求分析。
CATO|CATO|2026-05-07 13:00:00维利西呱(Vericiguat)的EP全套杂质有哪些?
本文梳理了维利西呱(Vericiguat)的欧洲药典收录状态,分析其杂质控制要求与降解机理,为国内注册申报提供杂质研究参考。
CATO|CATO|2026-05-07 12:00:05头孢哌酮(Cefoperazone)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了欧洲药典(EP 11.0)收载的头孢哌酮(Cefoperazone)全部指定杂质信息,分析了头孢哌酮杂质注册申报研究要点。
CATO|CATO|2026-05-07 12:00:01




