罗沙司他(Roxadustat)的EP全套杂质有哪些?
本文梳理罗沙司他(Roxadustat)欧洲药典收录状态,结合监管要求解析杂质来源与控制策略,为国内注册申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-08 06:00:02非那雄胺(Finasteride)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP 11.0版非那雄胺(Finasteride)全套杂质信息,梳理质量控制难点与国内注册申报要求,提供合规杂质对照品支持。
CATO|CATO|2026-05-08 06:00:00共轭雌激素(Conjugated Estrogens)的EP全套杂质有哪些?
本文介绍共轭雌激素(Conjugated Estrogens)的EP杂质收录情况,结合NMPA/EMA监管要求分析杂质研究重点难点,为研发单位提供注册申报杂质控制参考
CATO|CATO|2026-05-08 05:00:02伏立康唑(Voriconazole)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了欧洲药典EP 11.0版伏立康唑(Voriconazole)全套指定杂质信息,包含杂质结构、CAS、CRS信息,分析工艺来源与注册审评要求。
CATO|CATO|2026-05-08 05:00:00卡格列净(Canagliflozin)的EP全套杂质有哪些?
本文整理卡格列净(Canagliflozin)EP杂质收录现状、降解机理与注册审评关注点,为卡格列净杂质研究和申报提供专业参考。
CATO|CATO|2026-05-08 04:00:02钆布醇(Gadobutrol)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP11.0中钆布醇(Gadobutrol)的全套杂质信息,含杂质列表、检测要求与注册申报要点,为CMC注册提供参考。
CATO|CATO|2026-05-08 04:00:00帕利哌酮(Paliperidone)的EP全套杂质有哪些?
本文整理帕利哌酮(Paliperidone)的EP杂质收录情况,结合合成工艺分析杂质来源与控制策略,为帕利哌酮注册申报杂质研究提供参考。
CATO|CATO|2026-05-08 03:00:02美洛昔康(Meloxicam)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP 11.0中美洛昔康(Meloxicam)全套杂质信息、检测方法及限度要求,为仿制药注册申报提供合规参考。
CATO|CATO|2026-05-08 03:00:00美金刚(Memantine)的EP全套杂质有哪些?
本文梳理美金刚(Memantine)EP杂质现状,结合NMPA审评要求分析杂质研究核心要点,为美金刚仿制药注册申报的杂质控制提供专业参考。
CATO|CATO|2026-05-08 02:00:03齐多夫定(Zidovudine)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了欧洲药典EP 11.0版齐多夫定(Zidovudine)全套杂质列表、检测方法与限度要求,为原料药注册申报杂质研究提供合规参考。
CATO|CATO|2026-05-08 02:00:01




