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哌柏西利（Palbociclib）的EP全套杂质有哪些？
本文介绍哌柏西利（Palbociclib）的EP杂质收录情况，结合合成工艺和国内外监管要求分析杂质研究要点，为国内注册申报提供参考
CATO|CATO|2026-05-08 11:00:02
氟西汀（Fluoxetine）的EP全套杂质有哪些？
本文整理了欧洲药典EP 11.0版本氟西汀（Fluoxetine）收载的全套杂质信息，分析了氟西汀杂质研究的质控难点和国内注册申报要求。
CATO|CATO|2026-05-08 11:00:00
替尔泊肽（Tirzepatide）的EP全套杂质有哪些？
本文整理替尔泊肽（Tirzepatide）EP杂质收录状态，结合合成工艺分析杂质来源，说明NMPA审评要求，为研发机构提供杂质研究参考。
CATO|CATO|2026-05-08 10:00:02
氯沙坦钾（Losartan Potassium）的EP全套杂质有哪些？
本文整理了欧洲药典EP 11.0收载的氯沙坦钾（Losartan Potassium）全部12个杂质信息，分析其质量控制难点和国内注册申报要求。
CATO|CATO|2026-05-08 10:00:00
褪黑素（Melatonin）的EP全套杂质有哪些？
本文整理公开权威资料，说明褪黑素（Melatonin）的EP杂质收录现状，结合合成工艺、监管要求分析杂质研究要点，为注册申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-08 09:00:02
泮托拉唑（Pantoprazole）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典EP 11.0中泮托拉唑（Pantoprazole）全套指定杂质信息，解读杂质来源与国内注册审评要求，提供杂质对照品获取渠道。
CATO|CATO|2026-05-08 09:00:00
莱博雷生（Lemborexant）的EP全套杂质有哪些？
本文整理了莱博雷生（Lemborexant）的EP收录状态、杂质来源、审评要求，为研发机构提供杂质研究参考。
CATO|CATO|2026-05-08 08:00:02
硫辛酸（Thioctic acid）的EP全套杂质有哪些？
本文整理了EP 11.0版硫辛酸（Thioctic acid）全套指定杂质信息，结合NMPA/EMA注册要求分析杂质控制要点，提供合规杂质对照品解决方案。
CATO|CATO|2026-05-08 08:00:00
沙格列汀（Saxagliptin）的EP全套杂质有哪些？
本文整理了沙格列汀（Saxagliptin）的EP收录状态、降解机理、NMPA审评关注点，为该品种杂质研究与注册申报提供专业参考。
CATO|CATO|2026-05-08 07:00:02
苯丙氨酸（Phenylalanine）的EP全套杂质有哪些？
本文整理了欧洲药典11.0版苯丙氨酸（Phenylalanine）收载的全部杂质信息，分析了质量控制难点与注册申报要求，提供合规的杂质对照品解决方案
CATO|CATO|2026-05-08 07:00:00