帕洛诺司琼(Palonosetron)的EP全套杂质有哪些?
本文梳理了帕洛诺司琼(Palonosetron)的EP收录状态、杂质研究要求及NMPA/EMA审评关注点,为药物注册申报提供杂质研究参考。
CATO|CATO|2026-05-09 01:00:03葡甲胺(Meglumine)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP 11.0葡甲胺(Meglumine)专论的杂质控制要求,分析注册申报中质量控制难点,提供合规杂质对照品解决方案
CATO|CATO|2026-05-09 01:00:00氟雷拉纳(Fluralaner)的EP全套杂质有哪些?
本文梳理了氟雷拉纳(Fluralaner)的EP杂质收录现状,分析杂质研究的监管要求与技术难点,为氟雷拉纳注册申报提供专业参考。
CATO|CATO|2026-05-09 00:00:05噻吗洛尔(Timolol)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典(EP 11.0)收载的噻吗洛尔(Timolol)全套杂质信息,包含杂质结构、CAS、CRS信息及注册申报控制要求
CATO|CATO|2026-05-09 00:00:00艾瑞昔布(Imrecoxib)的EP全套杂质有哪些?
本文整理艾瑞昔布(Imrecoxib)EP杂质收录现状,结合合成工艺分析杂质来源,分享NMPA审评关注点,为药物杂质研究提供参考。
CATO|CATO|2026-05-08 19:00:03曲安奈德(Triamcinolone Acetonide)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP 11.0收载的曲安奈德(Triamcinolone Acetonide)全部杂质信息,包括结构、CAS、CRS信息,分析注册申报杂质控制要点。
CATO|CATO|2026-05-08 19:00:00头孢卡品(Cefcapene)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了头孢卡品(Cefcapene)的EP收录状态,从降解机理和NMPA审评视角分析杂质研究要点,为该品种注册申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-08 18:00:02羟氯喹(Hydroxychloroquine)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了欧洲药典EP 11.0版羟氯喹(Hydroxychloroquine)收载的全套杂质信息,包含杂质结构、控制限度、检测方法及注册申报要点
CATO|CATO|2026-05-08 18:00:00托匹司他(Topiroxostat)的EP全套杂质有哪些?
本文介绍托匹司他(Topiroxostat)的欧洲药典收录状态,从降解机理、注册审评视角分析杂质研究的核心要求,为该品种的注册申报杂质研究提供参考。
CATO|CATO|2026-05-08 17:00:02异丙托溴铵(Ipratropium Bromide)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了欧洲药典EP 11.0版异丙托溴铵全套杂质信息、检测方法及限度要求,为药物注册申报杂质控制提供权威参考。
CATO|CATO|2026-05-08 17:00:00




