奥洛他定(Olopatadine)的EP全套杂质有哪些?
本文介绍奥洛他定(Olopatadine)的EP收录状态、杂质研究要点与国内审评要求,为仿制药注册申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-08 01:00:03芬太尼(Fentanyl)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了欧洲药典EP 11.0版Fentanyl(芬太尼)全套杂质信息,包括杂质结构、CAS、CRS信息及质量控制要点,供注册申报参考。
CATO|CATO|2026-05-08 01:00:00右美托咪定(Dexmedetomidine)的EP全套杂质有哪些?
本文梳理右美托咪定(Dexmedetomidine)的EP收录状态、杂质研究要求与质量控制难点,为药物注册申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-08 00:00:04格隆溴铵(Glycopyrronium Bromide)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP 11.0版格隆溴铵全套杂质列表,梳理杂质控制难点与注册审评要求,为仿制药申报提供专业杂质对照品解决方案。
CATO|CATO|2026-05-08 00:00:00达泊西汀(Dapoxetine)的EP全套杂质有哪些?
本文整理公开权威资料,说明达泊西汀(Dapoxetine)的EP杂质收录情况,分析杂质来源与NMPA审评要求,为达泊西汀注册申报杂质研究提供参考。
CATO|CATO|2026-05-07 19:00:02维A酸(Tretinoin)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了欧洲药典EP 11.0版维A酸(Tretinoin)全套杂质信息,汇总质量控制要点与注册申报要求,为Tretinoin杂质研究提供参考。
CATO|CATO|2026-05-07 19:00:00替戈拉生(Tegoprazan)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了替戈拉生(Tegoprazan)的EP杂质收录状态,从降解机理和注册审评视角分析杂质研究要点,为医药研发企业提供合规参考。
CATO|CATO|2026-05-07 18:00:02莫米松(Mometasone)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典(EP 11.0)收载的莫米松(Mometasone)全套杂质信息,包含杂质结构、CAS、CRS信息,分析合成工艺杂质来源与注册申报要求。
CATO|CATO|2026-05-07 18:00:00金霉素(Aureomycin/Chlortetracycline)的EP全套杂质有哪些?
本文整理金霉素(Aureomycin/Chlortetracycline)的EP杂质收录状态,结合NMPA/EMA监管要求梳理杂质控制要点,为注册申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-07 17:00:03新斯的明(Neostigmine)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP 11.0中新斯的明(Neostigmine)全套杂质信息,涵盖杂质结构、CAS、CRS信息及注册申报质控要求,为仿制药研发提供参考。
CATO|CATO|2026-05-07 17:00:00




