登录 | 注册

EN / ZH

结构搜索

AI 智能搜索

常见问题

氯贝胆碱（Bethanechol）的EP全套杂质有哪些？
本文整理公开信息说明氯贝胆碱（Bethanechol）暂无EP官方全套杂质，介绍其杂质研究监管要求与技术难点，为研发申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-07 11:00:02
法莫替丁（Famotidine）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典EP 11.0版法莫替丁（Famotidine）全套杂质信息，含杂质结构、CAS、CRS信息，分析质量控制难点与注册申报要求
CATO|CATO|2026-05-07 11:00:00
氨曲南（Aztreonam）的EP全套杂质有哪些？
本文梳理氨曲南（Aztreonam）的欧洲药典收录状态，分析其杂质来源、降解机理及NMPA审评关注点，为注册申报提供专业参考。
CATO|CATO|2026-05-07 10:00:02
西酞普兰（Citalopram）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典EP 11.0收载的西酞普兰（Citalopram）全套杂质信息，包含杂质结构、CAS、CRS信息及注册申报要求分析。
CATO|CATO|2026-05-07 10:00:00
伊布替尼（Ibrutinib）的EP全套杂质有哪些？
本文梳理伊布替尼（Ibrutinib）欧洲药典收录情况，结合合成工艺分析杂质来源，解读NMPA与EMA审评关注点，为伊布替尼杂质研究提供专业参考。
CATO|CATO|2026-05-07 09:00:02
达卡巴嗪（Dacarbazine）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典EP 11.0中达卡巴嗪（Dacarbazine）的全套杂质信息，涵盖杂质结构、CRS情况、检测方法及注册申报要求，为杂质研究提供合规参考。
CATO|CATO|2026-05-07 09:00:00
阿哌沙班（Apixaban）的EP全套杂质有哪些？
本文梳理阿哌沙班（Apixaban）EP收录状态、杂质来源与NMPA注册申报要求，为仿制药杂质研究提供参考。
CATO|CATO|2026-05-07 08:00:02
依那普利（Enalapril）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典EP 11.0中依那普利（Enalapril）全部官方杂质信息，含杂质结构、CAS、CRS信息和检测限度，为注册申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-07 08:00:00
泊沙康唑（Posaconazole）的EP全套杂质有哪些？
本文整理泊沙康唑（Posaconazole）的欧洲药典杂质收录情况，结合NMPA/EMA审评要求分析杂质研究重点，为药物注册申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-07 07:00:02
多潘立酮（Domperidone）的EP全套杂质有哪些？
本文整理欧洲药典EP 11.0版多潘立酮（Domperidone）全套指定杂质信息，含杂质结构、CAS、限度，分享注册申报杂质控制要点。
CATO|CATO|2026-05-07 07:00:00