替格瑞洛(Ticagrelor)的EP全套杂质有哪些?
本文整理替格瑞洛(Ticagrelor)的EP收录状态,结合NMPA审评要求分析杂质研究核心关注点,为仿制药申报提供杂质控制参考。
CATO|CATO|2026-05-07 01:00:03度洛西汀(Duloxetine)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了欧洲药典EP 11.0度洛西汀(Duloxetine)全套杂质信息,结合合成工艺与审评要求分析质量控制要点,为注册申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-07 01:00:00利伐沙班(Rivaroxaban)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了利伐沙班(Rivaroxaban)EP杂质收录现状、质量控制难点及NMPA/EMA注册申报要求,为医药研发提供专业参考。
CATO|CATO|2026-05-07 00:00:02哌拉西林(Piperacillin)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典(EP 11.0)收载的哌拉西林(Piperacillin)全套杂质信息,含杂质基本信息和注册质控分析,为申报提供参考。
CATO|CATO|2026-05-07 00:00:00艾普拉唑(Ilaprazole)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了艾普拉唑(Ilaprazole)的EP杂质收录现状,分析降解机理与NMPA/EMA注册审评要求,为药物研发提供杂质研究参考。
CATO|CATO|2026-05-06 19:00:05尼卡地平(Nicardipine)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP 11.0中尼卡地平(Nicardipine)的全套指定杂质信息,分析杂质来源与注册申报要求,提供合规杂质对照品供应支持。
CATO|CATO|2026-05-06 19:00:01奥希替尼(Osimertinib)的EP全套杂质有哪些?
本文整理公开权威资料,说明奥希替尼(Osimertinib)的EP收录状态,分析杂质降解机理和注册审评要求,为研发提供参考。
CATO|CATO|2026-05-06 18:00:03头孢克肟(Cefixime)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了欧洲药典EP 11.0版头孢克肟(Cefixime)全部指定杂质信息,包含杂质基础信息、检测要求,分析质量控制要点与注册申报要求。
CATO|CATO|2026-05-06 18:00:00艾沙康唑(Isavuconazole)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了艾沙康唑(Isavuconazole)的EP杂质收录现状,结合合成工艺分析杂质来源,梳理NMPA及EMA的监管要求,为杂质研究提供参考
CATO|CATO|2026-05-06 17:00:02依巴斯汀(Ebastine)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP 11.0版依巴斯汀(Ebastine)全套杂质信息,包含杂质结构、CAS、检测限度要求,为依巴斯汀注册申报提供合规参考。
CATO|CATO|2026-05-06 17:00:00




