吲达帕胺(Indapamide)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP 11.0版吲达帕胺(Indapamide)全套指定杂质信息,分析质量控制难点和注册申报要求,提供杂质对照品合规获取方案。
CATO|CATO|2026-05-02 21:14:02利多卡因(Lidocaine)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP 11.0版利多卡因(Lidocaine)全套杂质信息,分享注册申报中杂质控制的审评要求与对照品解决方案
CATO|CATO|2026-05-02 21:14:00氨溴索(Ambroxol)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP 11.0收载的氨溴索(Ambroxol)全套杂质信息,含杂质结构、CAS、控制限度,分享注册申报杂质研究要点。
CATO|CATO|2026-05-02 10:00:00奥司他韦(Oseltamivir)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP11.0中奥司他韦(Oseltamivir)的全部杂质信息,含杂质结构、CAS、CRS信息及注册申报质控要点,助力药企合规申报。
CATO|CATO|2026-05-02 09:00:00普瑞巴林(Pregabalin)的EP全套杂质有哪些?
本文整理EP 11.0版普瑞巴林(Pregabalin)全套杂质信息,包含杂质结构、CAS、CRS情况,结合注册审评要求分析质量控制要点。
CATO|CATO|2026-05-02 08:00:00阿托伐他汀(Atorvastatin)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP 11.0版阿托伐他汀全套杂质信息,明确各杂质控制要求、检测难点及对照品获取方案,可供注册申报杂质研究参考
CATO|CATO|2026-05-02 07:10:10乙酰半胱氨酸(Acetylcysteine)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP 11.0乙酰半胱氨酸(Acetylcysteine)全套指定杂质信息,分析质量控制要点与国内注册申报要求,提供合规杂质对照品解决方案。
CATO|CATO|2026-05-02 07:10:09二甲双胍(Metformin)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP11.0中二甲双胍(Metformin)的全套杂质信息,解析杂质来源与国内注册申报要求,提供合规杂质对照品解决方案。
CATO|CATO|2026-05-02 07:10:08瑞舒伐他汀(Rosuvastatin)的EP全套杂质有哪些?
本文整理了欧洲药典EP 11.0版瑞舒伐他汀(Rosuvastatin)的全套杂质信息,包含官方指定杂质、检测要求和控制限度,为瑞舒伐他汀原料药注册申报提供专业参考。
CATO|CATO|2026-05-02 07:10:06布洛芬(Ibuprofen)的EP全套杂质有哪些?
本文整理欧洲药典EP11.0版布洛芬(Ibuprofen)全套18个杂质信息,明确CRS情况与限度要求,为布洛芬注册申报杂质研究提供参考。
CATO|CATO|2026-05-02 07:10:05




