收藏 (0)伏立康唑
侵袭性真菌感染是免疫低下人群的主要死亡原因之一，伏立康唑作为第二代三唑类抗真菌药物，通过抑制真菌细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化，阻断真菌细胞膜麦角固醇的合成，发挥广谱抗真菌活性。其对曲霉菌、念珠菌、隐球菌及少见丝状真菌均有强效抑制作用，是临床治疗侵袭性曲霉病的首选药物，也可用于氟康唑耐药的严重念珠菌感染、足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染，主要服务于血液科、移植科、ICU等科室的免疫缺陷患者，临床地位不可替代。
目前伏立康唑全球市场规模稳定在12亿美元以上，中国市场年销售额超30亿元，近三年复合增长率维持在4.2%，是抗真菌领域份额最高的单品。国内市场已形成原研与仿制药共存的格局，集采落地后仿制药价格降幅超70%，推动临床渗透率持续提升，上游原料药需求随之稳步增长，现阶段国内伏立康唑原料药年需求量已突破150吨。
伏立康唑原研企业为辉瑞制药，商品名为“威凡（Vfend）”，其核心化合物专利在美国、欧洲及中国的到期时间分别为2015年、2016年及2017年。原研获批的主要剂型包括注射剂（200mg）、口服干混悬剂（40mg/ml）及片剂（50mg、200mg），已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至当前，中国CDE平台已公示19条伏立康唑原料药登记号，其中11条状态为A，国内已有超过30家企业获批伏立康唑口服及注射制剂。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供伏立康唑API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企在原料药研发、质量研究及合规申报各环节的需求。
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