收藏 (0)熊去氧胆酸
胆汁淤积性肝病作为临床常见的慢性肝胆系统疾病，长期以来缺乏特异性的治疗选择，直至亲水性胆汁酸类药物的出现才打破这一困境。熊去氧胆酸是目前临床唯一获批用于治疗原发性胆汁性胆管炎的口服药物，通过抑制肠道对疏水性胆汁酸的重吸收、保护胆管细胞及肝细胞免受毒性损伤、调节免疫应答等多重机制发挥作用，除原发性胆汁性胆管炎外，还可用于胆固醇型胆结石、胆汁反流性胃炎的治疗，覆盖成人、儿童等多类肝胆疾病患者群体，是肝胆疾病领域的基础用药之一。
全球熊去氧胆酸市场规模2023年已突破16亿美元，预计2028年将以5.2%的年复合增长率增长至21亿美元。中国作为全球主要的熊去氧胆酸原料药生产国，产能占全球总产能的70%以上，国内制剂市场已形成原研与仿制共存的格局，2022年以来多省份集采中相关制剂价格平均降幅超过60%，进一步带动了下游市场对高性价比原料药的需求增长。
熊去氧胆酸的原研企业为德国福克大药厂，原研商品名为优思弗，其核心化合物专利已在1999年全球范围到期。目前国内获批的原研剂型主要为胶囊剂，规格包括250mg，已被列入国家药品监督管理局发布的《化学药品参比制剂目录》。截至当前，中国境内已有超过60家企业的熊去氧胆酸原料药在CDE完成登记并获得A状态标识，国产熊去氧胆酸制剂获批文号累计超过80个。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供熊去氧胆酸全套杂质标准品，全面覆盖合成过程、降解产物等各类杂质，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够充分满足原料药企业的质量研究、杂质控制、注册申报等全流程需求。
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