收藏 (0)丁卡因
作为临床常用的局部麻醉药物，丁卡因属于酯类局麻药范畴，通过可逆性阻断神经细胞膜钠通道、抑制神经冲动传导发挥麻醉效应，其脂溶性高、黏膜穿透能力强，麻醉效力是普鲁卡因的10倍，且作用持续时间可达2-3小时。临床主要用于表面麻醉、传导阻滞麻醉、硬膜外麻醉和蛛网膜下腔麻醉，也可用于眼科、耳鼻喉科、口腔科等门诊操作的局部镇痛，适用人群涵盖需接受局部麻醉操作的各年龄段患者，使用时需严格控制剂量，避免毒副反应发生。
全球丁卡因市场规模整体保持稳定增长态势，2023年市场规模约为2.8亿美元，年复合增长率维持在3.2%左右。国内市场中，丁卡因属于成熟麻醉用药，基层医疗机构和专科手术需求稳定，目前已纳入多省集采目录，中标价格较最高挂网价平均降幅达46%，市场格局以国产仿制药为主，国内原料药生产企业主要集中在江苏、湖北等地，整体供应充足。
丁卡因原研企业为Sandoz GmbH，原研商品名为Pontocaine，其核心化合物专利已于上世纪70年代全球到期。原研剂型包括注射剂、滴眼液、外用软膏等，其中1%盐酸丁卡因注射液、0.5%盐酸丁卡因滴眼液为主要常用规格，原研相关剂型已列入FDA参比制剂目录。截至目前，国内CDE原料药登记平台共有12条丁卡因原料药登记信息，其中7条已通过A状态激活，可关联制剂申报使用，国内已有盐酸丁卡因注射液、盐酸丁卡因凝胶等多个制剂品种获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供丁卡因API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可满足原料药研发、质量研究、注册申报等全流程的标准品使用需求，为企业研发及生产环节的质量控制提供可靠支撑。
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