收藏 (0)特比萘芬
甲真菌病、皮肤癣菌病等浅表真菌感染长期占据皮肤科就诊量前列，特比萘芬作为丙烯胺类抗真菌药物的核心代表，通过特异性抑制真菌角鲨烯环氧化酶，阻断真菌细胞膜麦角固醇合成过程，同时造成角鲨烯在真菌细胞内蓄积，双重作用实现杀菌效果，同时对人体细胞色素P450酶系影响极小，安全性优势突出。该药物口服剂型适用于甲癣、头癣及严重的体股癣、手足癣治疗，外用剂型则可覆盖各类浅表真菌感染的局部干预，是成人及儿童抗真菌治疗的一线选择。
全球特比萘芬市场规模近年稳定在12亿美元左右，年复合增长率维持3.2%，其中新兴市场受浅表真菌感染患病率提升及医保覆盖扩容影响，增速可达5.8%。国内市场方面，随着2018年以来多地集采落地，口服特比萘芬片价格降幅超70%，临床可及性大幅提升，2023年国内公立医疗机构终端销售额突破8亿元。目前国内已获批的特比萘芬制剂文号超70个，原料药供应以本土企业为主，竞争格局相对分散。
特比萘芬原研企业为诺华制药，原研商品名为“兰美抒”，其核心化合物专利已于2003年全球到期。原研上市剂型涵盖250mg口服片剂、1%乳膏、1%喷雾剂及1%凝胶，其中250mg片剂及1%乳膏均已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前，中国CDE原料药登记平台已公示15条特比萘芬原料药登记信息，其中11条状态为A（已批准在上市制剂使用），国内已有口服、外用多剂型特比萘芬制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供特比萘芬全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为原料药研发、质量控制及一致性评价工作提供稳定可靠的对照品支持。
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