收藏 (0)普拉克索
帕金森病作为中老年常见的神经退行性疾病，运动并发症与非运动症状的双重困扰长期制约着临床治疗效果。普拉克索属于非麦角类多巴胺受体激动剂，可高选择性激动多巴胺D2、D3受体，既能够直接刺激多巴胺受体改善震颤、僵直、运动迟缓等核心运动症状，还可通过作用于D3受体缓解患者伴发的抑郁状态，既可以作为早发型帕金森病患者的初始治疗用药，也可联合左旋多巴用于中晚期患者减少运动波动的发生，是帕金森病全程管理中的核心药物之一。
全球普拉克索市场规模长期保持稳定增长态势，2023年整体市场规模接近12亿美元，中国市场占比约16%，年复合增长率维持在7%左右。目前国内市场原研与仿制药并存，随着集采政策落地，仿制药的市场份额已提升至60%以上，原料药需求随之持续扩容，现阶段国内获批的仿制药生产企业已超过15家，上游原料药供应的合规性、稳定性成为制剂企业的核心竞争力要素。
普拉克索原研企业为勃林格殷格翰，原研商品名为森福罗，其核心化合物专利在美国于2011年到期，中国核心专利2013年到期。原研主要剂型包括普通片与缓释片，普通片规格为0.125mg、0.25mg、1mg，缓释片规格为0.375mg、0.75mg、1.5mg、3mg、4.5mg，相关剂型均已列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内目前已有近30家企业的普拉克索原料药在CDE完成登记获得A状态，获批上市的制剂品种涵盖普通片与缓释片两种剂型。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供普拉克索API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及生产过程中的对照品需求。
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