紫杉醇
作为经典的抗肿瘤植物源药物,紫杉醇属于紫杉烷类微管抑制剂,通过促进微管蛋白聚合、抑制解聚,使细胞周期阻滞于G2/M期,从而阻断肿瘤细胞的有丝分裂与增殖。临床广泛用于卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤的一线、二线治疗,也可用于卡波西肉瘤的治疗,覆盖从早期术后辅助到晚期姑息治疗的全病程患者,是临床肿瘤化疗方案中的核心用药之一。
全球紫杉醇市场规模长期维持在30亿美元以上,中国作为主要的消费市场,2023年公立医疗机构终端销售额突破70亿元人民币,年复合增长率保持在5%左右。目前制剂端已形成原研、仿制、脂质体/白蛋白结合型创新剂型共同竞争的格局,常规注射剂已纳入国家集采,价格下降超80%,上游原料药需求随着仿制药和创新剂型的放量持续攀升,国内企业凭借半合成工艺的成本优势,已成为全球紫杉醇原料药的主要供应方。
紫杉醇原研企业为百时美施贵宝,原研商品名为泰素®,核心化合物专利已于2000年在美国到期,中国相关专利也于2002年前后过期。原研主要剂型为注射剂,规格包括30mg/5ml、100mg/16.7ml,已列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内目前已有超过20家企业的紫杉醇原料药获得CDE登记号(A状态),普通注射剂、白蛋白结合型、脂质体等多种制剂均有获批上市品种,且有多个厂家通过一致性评价。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供紫杉醇全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,符合中国药典、FDA等多法规合规要求,能为原料药生产、制剂研发及质量研究环节提供稳定的对照品支持。




