收藏 (0)昂丹司琼
化疗、放疗及手术诱发的恶心呕吐是临床常见的治疗相关不良反应，严重时会导致患者电解质紊乱、治疗依从性下降，而5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗剂的出现大幅改善了这一临床困境。昂丹司琼作为首个上市的高选择性5-HT3受体拮抗剂，通过阻断外周和中枢神经系统内的5-HT3受体，抑制呕吐反射的信号传导，是当前止吐治疗的基础用药，适用于成人及儿童患者因细胞毒性药物化疗、放射治疗引起的恶心呕吐，也可用于预防和治疗手术后的恶心呕吐。
作为临床刚需的止吐类核心品种，昂丹司琼全球市场规模稳定在16亿美元左右，中国公立医疗机构终端年销售额超过20亿元，近年来随着日间手术量的增长，需求保持年均5%左右的稳步上升。目前国内制剂市场已形成原研与仿制药共存的格局，已有超过30家企业的仿制药通过一致性评价，多个剂型被纳入国家集采范围，中选价格降幅超过80%，下游制剂产能的扩张直接带动了原料药需求的持续释放。
昂丹司琼原研企业为葛兰素史克，原研商品名为“枢复宁（Zofran）”，其核心化合物专利在美国已于2006年到期，中国专利也已届满失效。原研上市的主要剂型包括片剂、注射液、口腔崩解片，常见规格有4mg、8mg两种，原研制剂已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有超过40条昂丹司琼原料药登记记录，其中多数为A状态，可关联审评使用，国内已有多个剂型的昂丹司琼制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供昂丹司琼API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及注册申报过程中的对照品使用需求。
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