收藏 (0)奥美拉唑
消化性溃疡、胃食管反流病等酸相关性疾病长期占据消化系统疾病高发榜，质子泵抑制剂的出现彻底改变了这类疾病的临床治疗路径。作为首个上市的苯并咪唑类质子泵抑制剂，奥美拉唑通过特异性抑制胃壁细胞H+/K+-ATP酶的活性，从源头阻断胃酸分泌的终末步骤，抑酸作用持久且针对性强，不仅用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎的常规治疗，还可联合抗生素根除幽门螺杆菌，同时适用于应激性溃疡、卓-艾综合征的治疗，覆盖成人及儿童相关适应症人群，是全球酸相关性疾病治疗的基础用药。
当前全球奥美拉唑市场规模稳定维持在40亿美元以上，中国作为主要消费市场，整体市场规模超过30亿元。由于上市时间较早，专利过期后仿制药快速放量，目前国内市场已形成原研与仿制药充分竞争的格局，其中口服制剂已被纳入多轮国家集采，中标价格较原研最高降幅超过90%，大幅提升了患者用药可及性。原料药层面，中国是全球奥美拉唑原料药最大的生产和出口国，国内产能占全球总产能的70%以上，产品主要出口至欧美、东南亚等地区。
奥美拉唑原研企业为阿斯利康，原研商品名为洛赛克（Losec），其核心化合物专利最早于1999年在欧洲到期，美国核心专利于2001年到期，中国化合物专利于2005年到期。原研获批的主要剂型包括肠溶片、肠溶胶囊、注射用粉针剂，常见规格涵盖10mg、20mg、40mg，原研产品已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至目前，中国NMPA已批准数十家企业的奥美拉唑制剂上市，CDE原料药登记平台已有超过60条奥美拉唑原料药登记记录，其中多数为A状态，可关联审评使用。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供奥美拉唑全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企在原料药研发、质量研究、注册申报等各环节的对照品使用需求。
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