收藏 (0)赖氨酸
儿童生长发育迟缓、术后低蛋白血症、慢性消化系统疾病营养耗竭等临床场景中，氨基酸补充是核心干预环节之一。赖氨酸作为必需氨基酸的一种，人体无法自主合成，需通过外源性摄入补充，其参与人体蛋白质合成、肌肉生长修复、免疫球蛋白生成及钙元素吸收等多个生理过程。临床中常作为肠内营养制剂、复方氨基酸注射液的核心组分，也可用于小儿营养补充剂的制备，适用人群覆盖生长发育阶段的儿童、术后恢复期患者、老年营养不良人群及慢性消耗性疾病患者。
作为用量最大的氨基酸类原料药之一，全球赖氨酸年产能超过300万吨，其中饲料级与食品级占比超90%，药用级占比约2%，2023年全球药用赖氨酸市场规模约12亿元，年复合增长率保持在4.3%左右。全球产能高度集中于中国与美国，中国企业占全球药用赖氨酸供应量的62%，且随着国内一致性评价的推进，口服制剂与注射剂对药用级赖氨酸的需求量年增速达7%，目前国内具备GMP资质的药用赖氨酸生产企业共11家，市场竞争充分，未出现寡头垄断格局。
赖氨酸属于基础氨基酸类产品，无明确单一原研企业，药用级制剂最早由多家药企同步开发上市。目前国内已上市的赖氨酸相关制剂包括盐酸赖氨酸注射液、小儿赖氨酸颗粒等共27个品种，CDE原料药登记平台共有19条赖氨酸相关登记号，其中12条已通过A状态登记，可关联审评使用。盐酸赖氨酸口服溶液、盐酸赖氨酸注射液均已列入《中国上市药品目录集》，参比制剂多为国内首仿企业产品。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供赖氨酸全套杂质标准品，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品现货供应，16:00前下单即可当天发货，可全面满足原料药企业质量研究、一致性评价及日常检验的各类需求。
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