收藏 (0)氯沙坦
高血压作为全球患病率最高的慢性心血管疾病，长期控制不佳易引发心梗、卒中、肾衰竭等严重并发症，临床对安全、长效的降压药物需求迫切。氯沙坦属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）类降压药，通过高度选择性阻断血管紧张素Ⅱ与AT1受体结合，抑制血管收缩和醛固酮释放，进而平稳降低血压，同时还能减少尿蛋白排泄，延缓肾脏损害进展，除原发性高血压患者外，尤其适用于合并糖尿病肾病、左心室肥厚的高血压人群，是多国高血压指南推荐的一线治疗用药。
全球氯沙坦市场规模约12亿美元，近年来随着高血压患病率上升及合并症患者群体扩大，市场保持3.2%的年复合增长率。国内市场方面，公立医疗机构终端氯沙坦年销售额超过18亿元，其中原研产品占据约41%的市场份额，剩余份额由超过20家国产仿制药企业分割；该品种已被纳入国家集采，中选制剂价格降幅超过90%，直接带动上游原料药需求持续放量，目前国内原料药生产企业以华东、华南地区企业为主，产能占全球总供应量的65%以上。
氯沙坦原研企业为默沙东，原研商品名为科素亚，其核心化合物专利已于2010年在全球范围内到期，中国地区制剂专利也于2012年届满。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括50mg、100mg两种，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至目前，中国药品审评中心已公示超过30条氯沙坦原料药登记号，其中多数为A状态，可关联审评使用，国内已有近30家企业的氯沙坦钾片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片等制剂获批上市。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供氯沙坦全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及生产过程中的杂质对照品需求。
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