利多卡因

作为临床常用的酰胺类局部麻醉药,利多卡因通过抑制神经元钠通道内流阻断神经冲动传导,兼具镇痛与抗心律失常作用。其局部麻醉效力是普鲁卡因的2-3倍,起效快、黏膜穿透性强,既广泛用于外科手术、牙科治疗、内镜检查的局部浸润麻醉与神经阻滞,也可静脉给药控制急性室性心律失常,同时外用剂型还能缓解带状疱疹后遗神经痛、口腔溃疡等多种疼痛症状,是各级医疗机构必备的基础用药品种。

全球利多卡因市场规模常年保持稳定增长,2023年市场规模已达12.8亿美元,年复合增长率约4.2%。由于专利早已到期,市场以仿制药供应为主,中国是全球利多卡因原料药核心主产国,产能占全球总产能的65%以上,国内集采中标价格较原研产品降幅最高达78%,大幅提升了基层医疗机构的可及性,目前临床使用的利多卡因制剂95%以上为国产仿制药。

利多卡因原研企业为辉瑞公司,原研商品名为Xylocaine®,核心化合物专利已于1969年全球到期,目前主流剂型包括盐酸利多卡因注射液(5ml:0.1g、10ml:0.2g)、复方利多卡因乳膏(10g:0.2g)及外用贴剂,多个剂型已列入中国《化学药品参比制剂目录》与FDA参比制剂目录。截至目前,中国CDE原料药登记平台已收录32条利多卡因原料药有效登记号,其中24条为A状态,国内获批上市的利多卡因制剂涵盖注射剂、乳膏、胶浆、气雾剂等11种剂型共187个批文。(数据截至2024年7月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供利多卡因全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,能充分满足药物研发、质量研究及放行检测的全流程需求。

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