收藏 (0)拉考沙胺
作为第三代抗癫痫药物的代表产品，拉考沙胺通过选择性促进慢 inactivation 电压门控钠通道，减少神经元的病理性放电，同时不会影响正常生理电信号传导，是目前临床中耐受性表现突出的抗癫痫药物之一。该药物可用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗与添加治疗，也可辅助治疗16岁及以上患者的原发性全面强直阵挛发作，为传统抗癫痫药物不耐受或应答不佳的患者提供了新的治疗选择。
近年来全球抗癫痫药物市场规模持续扩容，拉考沙胺凭借优异的临床获益，2023年全球市场销售额已突破30亿美元，其中中国市场增速高达35%，是当前抗癫痫领域增长最快的品种之一。国内仿制药布局集中，目前已有超过20家企业的拉考沙胺制剂获批上市，多地省际集采中制剂价格降幅超过80%，上游原料药的稳定供应已成为相关企业维持市场竞争力的核心要素。
拉考沙胺原研企业为优时比（UCB），原研商品名为“维派特”，其核心化合物专利在中国的到期时间为2026年。原研获批的剂型包括片剂、注射剂及口服溶液，片剂规格涵盖50mg、100mg、150mg、200mg，原研产品已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有超过30条拉考沙胺原料药登记记录，其中近20条状态为A，可关联对应制剂上市申报，国内已有多家企业的拉考沙胺口服制剂、注射剂获批上市。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供拉考沙胺全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究、申报注册等不同阶段的使用需求。
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