收藏 (0)伊维菌素
寄生虫感染是全球公共卫生领域的长期挑战，尤其在热带、亚热带地区，盘尾丝虫病、淋巴丝虫病等虫媒疾病长期威胁低收入群体健康。伊维菌素作为阿维菌素家族的衍生物，属于大环内酯类抗寄生虫药，通过无选择性地开启寄生虫谷氨酸门控氯离子通道，造成虫体神经麻痹死亡，兼具广谱抗虫活性与高安全性。除人用抗线虫、外寄生虫感染适应症外，该药物也被广泛用于畜禽水产养殖领域的寄生虫病防治，是全球驱虫药物体系中的核心品种之一。
全球伊维菌素市场规模2023年约为21.8亿美元，预计2028年复合年增长率维持在4.6%左右，增长动力主要来自热带地区寄生虫防控需求扩容、兽医领域用量稳定提升。目前全球产能主要集中在中国、印度两国，国内企业凭借原料成本优势占据超过60%的全球原料药供应份额，人用制剂市场则呈现原研企业主导、仿制药企业参与基层市场供应的竞争格局，集采落地后人用伊维菌素制剂的终端价格较原研下降超70%，可及性大幅提升。
伊维菌素原研企业为默沙东，原研商品名为“异凡曼霉素（Mectizan）”，其核心化合物专利已于1999年全球到期。目前原研获批的主要剂型包括片剂、乳膏剂，人用片剂规格为3mg，已列入中国NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记平台显示，目前已有超过30家企业的伊维菌素原料药获得A状态登记号，人用制剂已有超过20个国产仿制药批件上市，可充分满足国内临床及出口需求。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供伊维菌素全套杂质标准品，产品覆盖药典杂质、工艺杂质与降解杂质全品类，可匹配中国药典、FDA、ICH等多法规合规要求，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，能够为原料药研发、质量研究及申报全流程提供稳定的标准物质支持。
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