收藏 (0)氟比洛芬
作为非甾体抗炎药领域的经典品种，氟比洛芬通过抑制环氧合酶活性减少前列腺素合成，兼具强效镇痛、抗炎及解热作用，镇痛效果优于阿司匹林等传统NSAIDs，且胃肠道不良反应发生率更低。临床多用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎等慢性关节疾病的症状控制，也可缓解术后疼痛、牙痛及急性痛风所致的中重度疼痛，覆盖成人风湿免疫科、骨科、外科等多科室用药人群，是围手术期镇痛与慢性骨关节病长期管理的常用选择。
目前全球氟比洛芬市场规模约12亿美元，近3年复合增长率保持在4.2%，其中亚太地区是增长最快的区域，年增速达6.8%。国内市场受骨科就诊量上升及镇痛药物结构化调整影响，近2年公立医疗机构终端销售额年均增速超过7%，现有制剂批件超过90个，其中贴剂、注射剂等剂型竞争较为充分，已纳入多批国家集采，中标价格平均降幅超过60%，下游制剂企业对高性价比合规原料药的需求持续上升。
氟比洛芬原研企业为日本Kaken Pharmaceutical（科研制药株式会社），原研商品名为“Froben”，其核心化合物专利在全球主要市场已于20世纪90年代到期。国内获批的原研剂型主要为片剂，规格包括50mg、100mg，已列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》。截至当前国内已有超过30家企业的氟比洛芬原料药通过CDE登记获得A状态，可直接关联制剂申报，同时有超过20个剂型的国内仿制药获批上市，供应体系已较为成熟。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供氟比洛芬全套杂质标准品，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的质量要求，大部分杂质常备现货，16:00前提交的现货订单当日即可发出，能够快速响应原料药研发、质量研究及常规质控等不同场景的样品需求。
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