依托咪酯

全身麻醉的诱导与维持是外科手术安全开展的核心环节,依托咪酯作为咪唑类衍生的短效静脉麻醉药,通过作用于γ-氨基丁酸A型(GABAA)受体,可在短时间内实现平稳的镇静催眠效果,且对循环系统抑制作用轻微、呼吸影响小,尤其适用于心血管功能受损、老年及危重症患者的麻醉诱导,也可用于短小手术的麻醉维持及ICU患者的镇静辅助,是临床麻醉领域的核心基础用药之一。

当前全球依托咪酯市场规模约3.2亿美元,年复合增长率维持在4.7%左右,国内市场年增速可达7.2%,市场需求随手术量增长持续稳定上升。竞争格局方面,国内制剂市场已实现国产替代,本土企业占据超过90%的市场份额,原料药供应以国内生产为主,带量采购落地后制剂价格显著下降,上游原料药的供应稳定性与合规性成为下游企业核心考量因素。

依托咪酯原研企业为Bausch Health(原博士伦健康),原研商品名为Amidate®,其核心化合物专利已于上世纪90年代全球范围内到期,原研获批的主要剂型为注射剂,规格为20ml:40mg,目前原研制剂已列入FDA参比制剂目录,国内暂未进口原研品。国内方面,目前已有超过15家企业的依托咪酯原料药通过CDE登记获得A状态,批准上市的制剂涵盖依托咪酯注射液、注射用依托咪酯乳状注射液等多个剂型,能够充分满足国内临床用药需求。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供依托咪酯API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,同时符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可全面支持原料药研发、质量研究及合规申报全流程需求,为相关企业的产品研发与生产稳定性提供可靠支撑。

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