收藏 (0)克拉霉素
作为大环内酯类抗生素的代表性升级品种，克拉霉素通过可逆结合细菌核糖体50S亚基，阻断肽酰转移酶的转位过程，抑制细菌蛋白质合成，对革兰阳性菌、部分革兰阴性菌、非典型分枝杆菌及幽门螺杆菌均有明确抗菌活性。临床广泛用于呼吸道感染、皮肤软组织感染、幽门螺杆菌根除联合治疗，是社区获得性感染经验性用药及消化科根除幽门螺杆菌四联方案的核心组分之一，覆盖成人、儿童等多类适用人群。
全球克拉霉素市场规模近年维持在18亿美元左右，年复合增长率约2.3%，增长动力主要来自新兴市场抗感染用药需求提升及幽门螺杆菌根除治疗渗透率的增长。中国是克拉霉素原料药最大生产国，产能占全球总量的70%以上，现有原料药生产企业超20家，制剂市场已形成原研与仿制药充分竞争的格局，2022年克拉霉素片剂、胶囊剂均被纳入地方集采范围，中标价格平均降幅达56%，进一步推动了临床可及性提升。
克拉霉素原研企业为雅培公司，原研商品名为“克拉仙”，其核心化合物专利在美国的到期时间为2005年，中国化合物专利已于2004年到期。原研获批的主要剂型包括片剂（250mg、500mg）、干混悬剂（125mg/5ml、250mg/5ml），相关剂型均已列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内目前已有超过30条克拉霉素原料药登记号（A状态），上市制剂涵盖片剂、胶囊、干混悬剂、颗粒剂等多种剂型，仿制药一致性评价通过率已超60%。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供克拉霉素全套杂质标准品，多数产品常备现货，16:00前下单即可当日发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够全方位满足原料药研发、质量研究及生产过程中的杂质对照品需求。
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