收藏 (0)头孢哌酮
针对多重耐药革兰阴性菌感染的临床治疗需求，第三代头孢菌素类药物一直是抗感染领域的核心选择之一。头孢哌酮通过抑制细菌细胞壁的生物合成发挥杀菌活性，对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等常见致病菌均有较强作用，临床上主要用于治疗敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、败血症等中重度感染，尤其适用于合并基础疾病的老年感染患者、免疫功能低下人群的抗感染治疗，常与β-内酰胺酶抑制剂组成复方制剂提升抗菌活性。
2023年国内全身用抗感染药物市场规模超2800亿元，其中头孢类药物占比接近35%，头孢哌酮复方制剂作为第三代头孢的核心品种，年销售额突破60亿元，近3年复合增长率保持在4.2%。目前国内头孢哌酮制剂市场以仿制药为主，已有超30家企业的相关制剂获批上市，带量采购落地后，单方制剂价格平均降幅达68%，上游原料药国产化率已超过90%，华北、华东地区为主要生产集群。
头孢哌酮原研企业为辉瑞制药，原研商品名为“先锋必”，其核心化合物专利已于2000年全球到期。原研获批的主要剂型为注射用头孢哌酮钠，规格涵盖0.5g、1.0g、2.0g，已被列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内目前已有近20家企业的头孢哌酮原料药通过CDE登记获得A状态标识，超过50个头孢哌酮单方及复方制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供头孢哌酮API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企的原料药质量研究、杂质谱分析、制剂一致性评价等不同场景的研发与生产质控需求。
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