收藏 (0)卡泊三醇
银屑病作为常见的慢性炎症性皮肤病，全球患病率约2%~3%，患者往往面临长期皮损反复发作的困扰，局部外用治疗是轻中度患者的首选方案。卡泊三醇属于维生素D3类似物，通过与角质形成细胞表面的维生素D受体结合，抑制角质细胞过度增殖、诱导其正常分化，同时调节局部炎症因子释放，减轻皮损处的炎症反应，除单独外用治疗寻常型银屑病外，还可与糖皮质激素联合使用提升疗效，降低激素长期使用带来的不良反应风险，适用人群覆盖成人及6岁以上儿童银屑病患者。
从全球市场来看，卡泊三醇相关制剂2023年市场规模约12亿美元，近三年复合增长率维持在4.2%，增长主要来自新兴市场银屑病诊疗率的提升以及复方制剂的推广。国内市场方面，2023年公立医疗机构终端卡泊三醇制剂销售额突破18亿元人民币，仿制药占比已超过60%，目前已有超过20家企业的卡泊三醇制剂获批上市，集采落地后相关产品价格下降超70%，临床可及性大幅提升，也带动了上游原料药的需求增长。
卡泊三醇原研企业为利奥制药（LEO Pharma），原研商品名为达力士，其核心化合物专利在欧洲地区2001年到期，美国地区2003年到期，中国化合物专利1999年到期。原研获批的主要剂型包括软膏剂（0.005%，15g/支、30g/支）、搽剂（0.005%，30ml/瓶）及复方制剂，其中原研软膏、搽剂均已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时被纳入FDA参比制剂目录。国内原料药登记平台显示，目前已有超过10家企业的卡泊三醇原料药获得A状态登记号，国内获批的卡泊三醇制剂涵盖软膏、搽剂、凝胶、复方制剂等多个剂型，可充分满足临床不同场景需求。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对卡泊三醇原料药及制剂生产过程中的杂质研究、质量控制需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分杂质现货储备充足，16:00前下单的现货产品可实现当天发货，能够高效支撑企业完成杂质研究、注册申报及日常质量检测等全流程工作。
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