收藏 (0)布比卡因
局麻药物的迭代始终围绕“更长镇痛时长、更低神经毒性”的临床需求展开，布比卡因作为酰胺类长效局麻药的代表性品种，通过可逆性阻断神经纤维的钠离子通道，抑制神经冲动的产生与传导，镇痛时效可达利多卡因的2-3倍。临床主要用于外科手术浸润麻醉、外周神经阻滞、硬膜外阻滞及蛛网膜下腔阻滞，也可用于术后镇痛、分娩镇痛等场景，适用人群覆盖需中长时间镇痛的手术患者、慢性疼痛患者，是临床麻醉与疼痛管理领域的基础用药之一。
全球布比卡因市场规模稳定在12亿美元左右，年复合增长率约3.2%，增长动力主要来自日间手术量提升、术后镇痛需求扩容及基层麻醉服务覆盖扩大。国内市场规模超10亿元人民币，仿制药占比超过90%，现有获批原料药生产企业近20家，其中江苏、湖北等地企业为主要供应方；2021年以来多批次省际集采将布比卡因注射剂纳入目录，中标价格平均降幅达61%，推动原料药需求向成本控制能力更强的头部生产企业集中。
布比卡因原研企业为Sterling Winthrop，原研商品名为Marcaine，核心化合物专利已于1983年全球到期。目前临床主流剂型包括盐酸布比卡因注射液（5ml:25mg、10ml:75mg）、注射用盐酸布比卡因脂质体（20ml:266mg），普通注射剂已同时列入中国NMPA化学药品参比制剂目录及FDA参比制剂目录。国内CDE原料药登记平台显示，目前已有18条盐酸布比卡因原料药登记号，其中12条状态为“A（已在上市制剂中使用）”，另有3条进口原料药登记号，国内获批的布比卡因制剂品种已覆盖普通注射剂、脂质体注射剂两类。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供布比卡因全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质、对映异构体等全品类，大部分产品现货供应，16:00前下单当日即可发出，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分支持原料药研发、质量研究及常规生产检测需求。
添加收藏
