收藏 (0)溴己新
针对下呼吸道感染、慢性支气管炎等疾病引发的黏痰阻塞问题，临床长期缺乏兼具化痰效率与安全性的治疗选择，溴己新的出现填补了这一临床需求缺口。作为黏液溶解类祛痰药，它通过作用于支气管腺体的黏液分泌细胞，裂解痰中的酸性黏多糖纤维，同时降低痰液的唾液酸含量，从源头降低痰液黏稠度，使黏痰更易咳出。该药物适用于成人及儿童的急慢性支气管炎、哮喘、支气管扩张等伴有黏痰不易咳出的患者，也可用于术后肺部并发症的预防治疗，是呼吸科临床常用的基础祛痰用药。
当前全球溴己新市场规模稳定在12亿美元左右，年复合增长率保持3.2%的平稳增速，其中仿制药市场占比超过85%。中国是全球溴己新原料药的核心供应国，产能占全球总产能的70%以上，国内市场受基层医疗需求释放及呼吸道疾病防控常态化影响，近3年制剂终端销售额年增速达6.7%，集采落地后中标价格平均降幅42%，市场份额进一步向拥有规模化原料药产能的头部企业集中。
溴己新原研企业为德国勃林格殷格翰，原研商品名为“必嗽平”（Bisolvon），核心化合物专利已于1983年全球到期。目前国内获批的原研剂型为片剂，规格8mg，已列入中国《化学药品参比制剂目录（第二十九批）》。原料药登记方面，国内已有12家企业的溴己新原料药通过CDE登记（A状态），获批的制剂剂型涵盖片剂、注射剂、气雾剂等多个类别，可满足不同临床场景的使用需求。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供溴己新API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，完全符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可助力药企高效完成杂质研究、质量标准建立及注册申报全流程工作，有效缩短研发周期。
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