收藏 (0)倍氯米松
糖皮质激素是临床上控制慢性气道炎症的核心用药，倍氯米松作为吸入型糖皮质激素的经典品种，通过与细胞内糖皮质激素受体结合，抑制炎症介质合成与释放，同时降低气道高反应性。相较于全身用激素，其局部抗炎作用是可的松的500倍，全身不良反应发生率显著降低，目前已成为支气管哮喘长期维持治疗的一线用药，也可用于慢性阻塞性肺疾病、过敏性鼻炎及多种皮肤炎症性疾病的治疗，覆盖成人、儿童等全年龄段适用人群。
全球吸入性糖皮质激素市场规模已超120亿美元，其中倍氯米松相关制剂占比约18%，年复合增长率维持在4.2%。国内市场中，受哮喘患病率逐年上升及集采政策推动，倍氯米松制剂近3年市场增速保持在8%以上，目前已完成3轮国家集采，中标价格平均降幅达72%，国产仿制制剂市场份额已从2020年的23%提升至2023年的61%，原料药需求伴随仿制药替代进程持续释放。
倍氯米松原研企业为葛兰素史克，原研商品名为“必可酮”，其核心化合物专利已于1999年全球到期，吸入气雾剂核心制剂专利于2010年到期。原研获批剂型主要包括吸入气雾剂、鼻喷雾剂及乳膏剂，其中吸入气雾剂规格为50μg/揿、250μg/揿，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至当前，中国CDE原料药登记平台共有12条倍氯米松原料药登记信息，其中7条已通过与制剂关联审评获得A状态，国内已有24个倍氯米松相关制剂品种获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供倍氯米松全套杂质标准品，绝大部分产品现货储备充足，16:00前下单即可当日发出，所有标准品均符合中国药典、FDA等多国法规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及注册申报全流程需求。
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