
药物发补问题来源及发补原因(现场核查篇)
继上次CATO标准品分析了药审中心、复核药检所的发补问题主要来源和原因,这次将讨论一下现场核查的发补问题。
CATO|CATO|2023-07-05 17:22:56
药物发补问题来源及发补原因(药审中心篇)
“发补”即补充资料通知,是药审中心(CDE)在对药品注册申请进行技术审评后,针对现有申报资料不能说明药品质量控制、安全性、有效性评价的关键问题,向药品申请人发出补充资料的通知。
CATO|CATO|2023-07-04 16:09:33
迫在眉睫:有机标准品出口难题亟待解决!
随着《“十四五”推动高质量发展的国家标准体系建设规划》、《关于加强标准物质建设和管理的指导意见》、《计量发展规划(2021-2035年)》等政府文件的出台,标准品的研制得到了国家前所未有的重视。
CATO |CATO|2023-07-03 16:33:05
“快乐水”不快乐了!CATO标准品提醒,阿斯巴甜将被列为可能致癌物!
突发!“快乐水”不快乐了!CATO标准品提醒,阿斯巴甜将被列为可能致癌物!
CATO|CATO|2023-06-30 16:59:49
11部门联合发布公告:禁止生产、使用和进出口这5种持久性有机污染物!
2023年6月6日,生态环境部等11部门联合公布了《关于多氯萘等5种类持久性有机污染物环境风险管控要求的公告》。该公告针对5种类持久性有机污染物规定了环境风险管控要求,并于2023年6月6日生效。
CATO|CATO|2023-06-26 17:32:10
医药盛会重启——CATO邀您莅临青岛API China
疫情过后,医药行业盛会重启!第88届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会(API China)、第二十六届中国国际医药(工业)展览会暨技术交流会(CHINAPHARM)将于4月12-14日在青岛世博城国际展览中心举办。
CATO|CATO|2023-04-04 09:54:14
奶粉新国标2月22号起实施,营养成分更接近中国母乳
宝爸宝妈们可要注意了!从今年2月22日起,婴幼儿奶粉标准有新变化!
CATO|CATO|2023-02-28 13:50:20
当心!这一次“三聚氰胺”藏在了宝宝碗里
市面上五花八门的高颜值儿童餐具,精致又可爱!其实,这种看起来颜值很高的儿童餐具,大多是密胺餐具,又叫仿瓷餐具。由密胺树脂粉加热加压压制成型,而密胺树脂就是三聚氰胺及甲醛聚合而成的高分子化合物。这种餐具具有轻便、质硬、耐温等特点,广受市场欢迎。
CATO|CATO|2023-02-28 13:46:00
197份样本仅9份检出有效成分!新冠仿制药慎防“假药”
随着辉瑞授权印度等国家生产新冠药物Paxlovid的仿制药,国内民众争先通过代购等途径,不惜以上万元一盒的高价购买仿制版。
CATO|CATO|2023-01-10 17:03:36
布/氨/酚/美/麻/维林,氯/敏/黄/咖/烷/愈创丨感冒药名背后的玄机
如果细心观察,就会发现许多感冒药名无外乎是布/氨/酚/美/麻/维林,氯/敏/黄/咖/烷/愈创的各种搭配组合。例如:布洛芬、乙酰氨基酚,美扑伪麻,酚麻美敏等。这些感冒药的名称,其实是可以帮助我们了解感冒药所含有的成分和主要作用。
CATO|CATO|2022-12-28 16:43:51




