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残留溶剂方法复核常见问题及处理
在残留溶剂方法复核中，经常会遇到一些问题，这些问题可能对方法的准确性、可靠性和合规性产生影响。正确处理这些问题至关重要，以确保残留溶剂分析的可靠性和结果的准确性。
CATO标准品|CATO标准品|2023-07-13 12:26:11
影响因素试验中检测出的超出鉴定限的杂质是否需要鉴定结构？
在影响因素试验中，如果检测出超出鉴定限的药物杂质，是否需要进行鉴定结构取决于具体情况。
CATO标准品|CATO标准品|2023-07-12 10:43:37
药物稳定性研究常见问题
药物稳定性研究是药物开发和质量控制过程中至关重要的环节。然而，在实际的稳定性研究中，常常会出现一些问题和挑战，影响着对药物质量稳定性的准确评估和理解。
CATO标准品|CATO标准品|2023-07-12 09:41:19
参比制剂需要做影响因素试验吗？
CATO标准品认为，通常情况下，对于参比制剂，不需要进行影响因素试验。这是因为参比制剂已经通过临床应用和相关研究得到广泛验证，其质量和稳定性已经被确认和接受。
CATO|CATO|2023-07-11 18:08:38
影响药物稳定性的因素
药物的稳定性是指药物在存储和使用过程中保持其质量、安全性和有效性的能力。影响药物稳定性的因素有很多，CATO标准品概括以下方面。
CATO标准品|CATO标准品|2023-07-10 17:28:01
CATO标准品告诉您：2023最新药物稳定性试验内容
药物稳定性试验是评估药物在存储和使用期间质量稳定性的关键环节，CATO标准品总结以下一些常见的药物稳定性试验内容。
CATO标准品|CATO标准品|2023-07-10 17:17:58
仿制药与原研药包装不一致如何设计影响因素试验？
当仿制药与原研药在包装方面存在不一致时，设计影响因素试验可以帮助评估这种差异对药物的稳定性和质量的影响。CATO标准品总结以下一些可能需要考虑的因素和试验内容
CATO 标准品|CATO 标准品|2023-07-10 16:41:49
药物发补问题回复技巧
积极应对发补问题，以合理、清晰和有力的回复来解决问题，有助于推动药品注册申请的顺利进行，并提高成功率。还有CATO药物杂质标准品助力评审通过！
CATO|CATO|2023-07-07 17:32:35
抗抑郁的“五朵金花”分别是什么
CATO标准品查阅相关资料显示：据世界卫生组织统计，全球约有10亿人受到精神障碍的困扰，有2.8亿人患有抑郁症。
CATO|CATO|2023-07-06 15:33:16
药物发补问题来源及发补原因（复核药检所篇）
复核药检所的发补问题主要来源于方法复核不通过和复核结果不合格。CATO标准品建议药品申请人应进行充分的方法学验证，确保方法的准确 性和可行性；加强样品自检，确保质量可靠；保证产品的稳定性，并严格执行方法操作规范。
CATO|CATO|2023-07-05 17:37:59
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