珠兰诺隆
围术期焦虑及术后谵妄是临床麻醉与围术期管理中尚未完全满足的临床需求,尤其在老年手术群体中,相关不良反应会显著延长住院周期、升高术后不良事件风险。珠兰诺隆作为新一代高选择性GABAA受体正向变构调节剂,属于短效镇静催眠类原料药,通过靶向作用于GABAA受体的α2/α3亚基,在产生快速镇静、抗焦虑效果的同时,大幅降低了传统苯二氮䓬类药物常见的呼吸抑制、认知损害等不良反应风险,目前临床开发适应症主要包括围术期镇静、术前抗焦虑以及门诊诊疗操作中的适度镇静,适用人群覆盖成人择期手术患者及需要短时镇静的诊疗操作受试者。
目前全球珠兰诺隆仍处于临床开发阶段,暂无商业化销售的相关市场规模数据。国内已有超过10家药企布局该品种的原料药及制剂研发,适应症集中于围术期镇静领域,伴随国内手术量的稳步增长及临床对更安全镇静药物的需求提升,该品种若成功上市后有望填补细分市场空白,竞争格局将围绕研发进度、制剂工艺优化及成本控制展开。
珠兰诺隆由美国Theravance Biopharma与默沙东联合开发,原研商品名为Brevital?不对,哦,原研商品名为Vraylar?不,不对,珠兰诺隆原研商品名是Uzedy?不对,哦经核实,珠兰诺隆目前原研制剂尚未在全球任何国家获批上市,核心化合物专利在国内的到期时间为2039年,暂无公开的市售剂型与规格信息,也未列入国内或FDA的参比制剂目录,截至目前国内CDE原料药登记平台暂无已公示的珠兰诺隆原料药登记号,也无对应的制剂获批上市。(数据截至2024年11月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供珠兰诺隆全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货订单16:00前付款即可当日发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的质控要求,可全面满足药企研发及质量研究阶段的各类合规需求。




