收藏 (0)唑尼沙胺
全球癫痫患者超5000万，其中约30%为耐药性难治性病例，临床亟需兼具广谱抗癫痫作用与良好耐受性的治疗选择。唑尼沙胺属于第二代抗癫痫药物，通过阻断电压依赖性钠通道、T型钙通道，同时抑制碳酸酐酶活性，多靶点协同抑制神经元异常放电。临床既可用作成人及12岁以上青少年癫痫部分性发作的添加治疗，也可单药用于部分性发作的初始治疗，对肌阵挛发作、失神发作等全面性发作类型也有一定疗效，还可辅助改善帕金森病的运动症状，因肝肾负担较低，尤其适合合并基础疾病的老年患者。
2023年全球唑尼沙胺市场规模约11.2亿美元，近5年复合增长率维持在6.8%，增长动力主要来自儿童癫痫适应症拓展及神经内科领域的超适应症应用探索。国内市场方面，公立医疗机构终端销售额从2019年的1.2亿元增长至2023年的3.7亿元，年复合增长率达32.5%。目前国内已有6家企业获批仿制药制剂，2022年第七批国家集采中，唑尼沙胺口服常释剂型被纳入，中标价格较集采前平均下降71%，市场渗透率快速提升，上游原料药需求同步放量。
唑尼沙胺原研企业为日本大冢制药，原研商品名为“Zonegran”，其核心化合物专利在美国的到期时间为2024年，欧洲核心专利已于2021年到期。原研国内获批剂型为口服片剂，规格包括100mg、300mg两种，已被纳入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》。截至目前，国内原料药登记平台已有9条唑尼沙胺API登记信息，其中5条状态为A，可关联国内制剂申报；已获批上市的制剂涵盖普通片、分散片两种剂型，共有12个批文。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供唑尼沙胺全套杂质标准品，覆盖合成中间体、降解杂质等数十种组分，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA相关法规要求，可完整支持原料药工艺研发、质量研究及注册申报全流程需求。
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