收藏 (0)唑吡坦
作为非苯二氮䓬类镇静催眠药的代表性品种，唑吡坦凭借高选择性作用于γ-氨基丁酸A型受体的α1亚基，在快速诱导入睡的同时，大幅降低了传统苯二氮䓬类药物常见的次日宿醉感、成瘾性及呼吸抑制风险。临床主要用于治疗偶发性、暂时性失眠症，适用于入睡困难的成年患者，也可短期改善慢性失眠人群的入睡障碍，是全球失眠治疗指南推荐的一线催眠用药。
全球唑吡坦市场规模近年来保持稳定增长，2023年市场规模约为14.7亿美元，年复合增长率维持在2.8%左右。国内市场方面，随着失眠患病率的上升及公众对睡眠健康关注度的提升，2023年国内公立医疗机构及零售终端唑吡坦销售额合计达18.2亿元人民币，年增速达6.3%。目前市场仍以原研产品为主导，已有16家国内企业获得仿制药制剂批文，其中11家产品通过一致性评价，集采中选品种价格降幅超过85%，基层可及性持续提升。
唑吡坦原研企业为赛诺菲，原研商品名为“思诺思”，其核心化合物专利已于2007年全球到期，中国制剂专利到期时间为2019年。原研主要剂型为酒石酸唑吡坦片，规格包括5mg、10mg两种，已列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至目前，中国CDE原料药登记平台共有19条唑吡坦原料药登记记录，其中8条状态为A（已激活），国内共有21个唑吡坦制剂批文，覆盖普通片、口崩片、缓释片等多种剂型。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供唑吡坦全套杂质标准品，覆盖合成起始物料、中间体、降解杂质等全研究链条，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可直接用于原料药质量研究、稳定性考察及注册申报，有效缩短企业研发及申报周期。
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