佐芬普利

心血管疾病是全球范围内致死率最高的慢性病之一，血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂作为降压与心血管保护的核心用药类别，佐芬普利是其中首个含巯基的长效脂溶性ACE抑制剂。其作用机制是通过阻断血管紧张素I向血管紧张素II的转化，同时减少缓激肽降解，兼具降压、改善心室重构、保护肾脏功能的多重效应。临床主要用于原发性高血压、急性心肌梗死合并心力衰竭的治疗，适用人群涵盖轻中度高血压患者、心肌梗死后早期干预患者，尤其对合并肾功能不全的高血压患者，其肝肾双通道排泄的特性可降低药物蓄积风险。

全球佐芬普利市场2023年规模约2.1亿美元，2019-2023年复合年增长率为3.8%，增长动力主要来自新兴市场高血压患病率上升及老年心血管疾病人群的扩容。竞争格局方面，原研产品在欧洲、北美市场仍占据约42%的份额，中国、印度药企的仿制原料药因成本优势近年出口占比持续提升，目前国内已有3家企业获得佐芬普利原料药生产批件，集采尚未将相关制剂纳入采购范围，未来仿制药替代仍有较大市场空间。

佐芬普利原研企业为意大利Menarini Group，原研商品名为Zofenil，核心化合物专利在美国、欧盟的到期时间为2017年，中国化合物专利已于2016年到期。原研主要剂型为片剂，常规规格包括7.5mg、15mg、30mg三种，其制剂已被列入FDA参比制剂目录，同时收载于中国《化学药品参比制剂目录（第三批）》。国内原料药登记平台目前可查询到6条有效I类登记号，另有3家企业的佐芬普利钙制剂已获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

针对佐芬普利的研发与质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质及异构体杂质全谱系，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有杂质均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可直接用于有关物质方法学验证、稳定性研究及质量标准制定。