收藏 (0)赛洛唑啉
作为临床常用的鼻黏膜减充血剂，赛洛唑啉属于咪唑啉类衍生物，通过直接激动鼻黏膜血管α1、α2肾上腺素能受体，快速收缩局部血管、减少血流量，从而缓解炎症、过敏引发的鼻黏膜充血肿胀，有效减轻鼻塞症状。相较于传统减充血剂，其起效速度快（通常10分钟内生效）、作用维持时间可达6~12小时，且对心率、血压影响轻微，成人及3岁以上儿童的急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎急性发作期均可按需使用，也可配合鼻内镜术前准备减少术中出血。
全球赛洛唑啉相关制剂年市场规模约18亿美元，近三年复合增长率维持在4.2%，核心增长动力来自过敏性鼻炎患病率攀升与上呼吸道感染相关鼻塞对症用药需求提升。国内市场以OTC剂型为主，2023年零售端销售额突破7亿元人民币，年增速达8.7%，当前市场以进口原研与国内仿制药企分庭抗礼，近20家国内企业获批生产相关制剂，原料药国产化替代进程持续加快，暂无集采落地记录。
赛洛唑啉原研企业为德国拜耳公司，原研商品名为“Otrivin（欧太林/安鼻灵）”，其核心化合物专利已于1993年全球到期，中国市场核心制剂专利也于2015年全部过期。目前原研在华获批剂型包括盐酸赛洛唑啉滴鼻液、鼻用喷雾剂，涵盖0.05%（儿童用）、0.1%（成人用）两种规格，已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时被收载于FDA参比制剂目录。原料药登记方面，截至当前CDE平台共有12条盐酸赛洛唑啉原料药登记号，其中7条为A状态（可在上市制剂中使用），国内已有超过15个盐酸赛洛唑啉制剂品种获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供赛洛唑啉全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药质量研究、杂质定向控制、制剂一致性评价等各类研发生产场景的对照品需求。
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