收藏 (0)华法林
血栓栓塞性疾病是全球致死率最高的慢病并发症之一，口服抗凝药是临床长期防控血栓形成的核心用药。华法林属于香豆素类维生素K拮抗剂，通过抑制维生素K依赖性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的活化，阻断凝血瀑布的关键环节，是目前临床使用时间最长、循证证据最充分的口服抗凝药之一，既适用于房颤、心脏瓣膜置换术后患者的卒中预防，也可用于深静脉血栓、肺栓塞的治疗与复发防控，是基层医疗机构抗凝治疗的基础用药。
作为经典抗凝药物，华法林全球市场规模长期稳定在30亿元人民币左右，中国市场年销售额约6亿元，近年来受新型口服抗凝药冲击增速放缓至2%以内，但因价格低廉、抗凝效果可控，在基层市场及瓣膜病等特殊适应症领域仍保持不可替代的地位。国内制剂市场以仿制药为主，目前已有超过20家企业的华法林钠片通过一致性评价，2022年地方集采中选价格降至每片0.15元左右，进一步提升了基层可及性。
华法林的原研企业为百时美施贵宝，原研商品名为Coumadin（可嘧定），其核心化合物专利已于1960年全球到期。原研在全球上市的主要剂型为华法林钠片，规格涵盖1mg、2mg、3mg、5mg四个常用剂量，原研片剂已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有11条华法林钠原料药登记信息，其中8条为A状态，可供应国内制剂生产；国内已有超过30个华法林钠片制剂批准文号，原研制剂也已在中国获批上市。（数据截至2025年7月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供华法林全套杂质标准品，充分覆盖合成过程杂质、降解杂质及对应同位素内标，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品现货库存充足，现货订单16:00前支付即可当天发货，能够为药企的原料药质量研究、一致性评价、稳定性考察等全流程研发环节提供可靠的标准物质支撑。
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