收藏 (0)伏格列波糖
糖尿病慢病管理中，餐后血糖控制是降低远期血管并发症的关键环节，伏格列波糖作为α-葡萄糖苷酶抑制剂类降糖药的核心品种之一，通过可逆性抑制小肠黏膜表面的α-葡萄糖苷酶，延缓碳水化合物的分解与吸收，从而平稳降低餐后血糖峰值。与同类药物相比，其对胃肠道的刺激性更低，耐受性更优，临床主要用于2型糖尿病患者的餐后血糖控制，也可联合胰岛素或其他口服降糖药，用于单用饮食、运动疗法血糖控制不佳的成人糖尿病患者，尤其适合以碳水化合物为主要饮食结构的东亚人群。
当前全球伏格列波糖市场规模稳定在16亿美元左右，其中中国市场占比超过35%，近三年复合增长率维持在4.2%。由于伏格列波糖口服常释剂型已纳入国家集采目录，中选企业的仿制药价格降幅超过90%，市场份额逐步向头部仿制企业集中，原研产品的市场占比已从2018年的68%下滑至2023年的22%。国产原料药供应端已基本实现自主可控，国内企业的原料药产能占全球总产能的60%以上，除满足国内制剂生产需求外，还大量出口至东南亚、南美等地区。
伏格列波糖的原研企业为日本Takeda Pharmaceutical Company Limited（武田制药），原研商品名为“倍欣（Basen）”，其核心化合物专利在日本、美国等主要市场的到期时间为2001年，中国核心化合物专利到期时间为1999年。原研获批的主要剂型为口服片剂，规格为0.2mg/片，已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也收载于FDA参比制剂目录。截至当前，中国国家药监局药品审评中心（CDE）登记的伏格列波糖原料药已超过30条，其中状态为A（已在上市制剂中使用）的登记号共19条，国内已有超过20家企业的伏格列波糖口服制剂获批上市。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
针对伏格列波糖的质量研究与合规申报需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可全面支持原料药与制剂的质量研究、稳定性考察及注册申报工作。
添加收藏
