维莫德吉

对于局部晚期或转移性基底细胞癌这类缺乏有效系统治疗手段的罕见皮肤肿瘤，维莫德吉的问世填补了临床空白。作为首个口服选择性Hedgehog信号通路抑制剂，它通过精准靶向SMO蛋白阻断异常激活的 Hedgehog 通路，从而抑制肿瘤细胞增殖与分化，临床适用于不适合手术或放疗的局部晚期基底细胞癌患者，以及已经发生转移的基底细胞癌患者，为这类既往无标准治疗方案的人群提供了显著延长生存周期、改善生活质量的可能。

当前全球维莫德吉市场规模约2.1亿美元，受罕见病用药保障政策完善、基底细胞癌检出率提升等因素驱动，近三年市场复合增长率维持在6.2%左右。竞争格局方面，全球范围内仅少数药企获批上市该品种的仿制制剂，原研产品仍占据超过85%的市场份额；国内目前暂无该品种的仿制药获批，市场需求主要依赖进口原研供应，可及性仍有较大提升空间。

维莫德吉原研企业为罗氏旗下基因泰克，原研商品名为Erivedge，其美国核心化合物专利于2028年到期，中国化合物专利到期时间为2026年。原研获批的主要剂型为胶囊剂，规格为150mg，已被列入FDA参比制剂目录，目前尚未纳入中国《化学药品目录集》。中国境内暂无已通过CDE公示的维莫德吉原料药登记号，仅原研进口的维莫德吉胶囊于2021年获得国家药监局批准上市，尚未有国内企业的仿制制剂获批。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供维莫德吉API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企在原料药研发、质量研究及申报注册各阶段的杂质对照品需求。