收藏 (0)长春瑞滨
作为细胞毒类抗肿瘤药物的经典品种，长春瑞滨属于半合成长春生物碱类，通过抑制微管蛋白聚合、阻滞细胞有丝分裂于G2/M期发挥抗肿瘤活性。临床主要用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、卵巢癌及恶性淋巴瘤的治疗，是晚期非小细胞肺癌一线化疗方案的核心组成药物，同时也是乳腺癌姑息治疗阶段的常用选择，覆盖成人实体瘤患者的多线治疗需求。
目前全球长春瑞滨市场规模约14亿元人民币，中国市场占比超过45%，近三年复合增长率保持在4.2%左右，增长动力主要来自基层肿瘤诊疗覆盖率提升与乳腺癌、肺癌新发患者数量的持续增加。竞争格局上，国内仿制药企业已占据近七成市场份额，其中口服剂型因患者依从性优势，近年销量增速达到注射剂的2.3倍，且已被纳入多省份省级集采范围，中标价格较原研下降约62%，进一步推动临床可及性提升。
长春瑞滨原研企业为法国Pierre Fabre（皮尔法伯），原研商品名为“诺维本/Navelbine”，其核心化合物专利在美国、欧洲的到期时间分别为2003年、2004年，中国化合物专利已于2002年到期。目前原研在华获批的剂型包括注射剂（10mg/1ml、50mg/5ml）与软胶囊（20mg、30mg），相关剂型均已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时被FDA收载为参比制剂。截至当前，中国CDE原料药登记平台共有19条长春瑞滨原料药登记信息，其中11条状态为“A（已批准在上市制剂中使用）”，国内已有27家企业的注射用长春瑞滨、12家企业的长春瑞滨软胶囊获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供长春瑞滨原料药全套杂质标准品，覆盖起始物料、中间体、降解杂质全路径研究需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可直接支持原料药注册申报与质量研究工作。
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