收藏 (0)长春新碱
针对儿童急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤等恶性血液肿瘤的临床治疗，长春新碱是不可或缺的基础化疗药物，属于长春花生物碱类抗肿瘤药。其作用机制为通过与微管蛋白结合，抑制纺锤体微管形成，使细胞分裂停滞于有丝分裂中期，从而阻断肿瘤细胞增殖。目前临床广泛应用于霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性白血病、神经母细胞瘤等多种恶性肿瘤治疗，是儿童肿瘤联合化疗方案中的核心组成药物，部分成人恶性肿瘤的联合治疗中也会将其作为首选化疗药物之一。
作为临床使用超过60年的经典抗肿瘤药，长春新碱全球市场规模近年来稳定在1.2-1.5亿美元区间，其中中国市场占比约32%。由于其临床需求刚性且生产工艺难度较高，目前全球供应格局高度集中，仅5家企业拥有合规生产资质，国内市场此前长期依赖进口，2021年之后随着2家国产原料药企业获批，进口依赖度已降至40%以下，目前公立医疗机构终端集采中标价格相比原研价格降幅达89%，患者可及性显著提升。
长春新碱原研企业为礼来制药，原研商品名为Oncovin®，美国核心化合物专利已于1984年到期。原研获批的主要剂型为注射剂，规格为1mg/瓶，已列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录（第十一批）》。国内原料药登记方面，目前共有3家企业的长春新碱原料药获得CDE登记号，其中2家状态为A（已获批关联使用），另有6家企业生产的注射用长春新碱已在国内获批上市，均通过仿制药一致性评价。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供长春新碱API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA多法规合规要求，可为原料药生产企业、制剂研发机构及检测平台提供稳定的杂质对照品供应支持，高效满足工艺研究、质量研究及合规申报全流程需求。
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