维洛沙秦

作为第二代非三环类抗抑郁药,维洛沙秦通过选择性抑制去甲肾上腺素再摄取发挥作用,对5-羟色胺和多巴胺再摄取的影响极小,且无抗胆碱作用,心血管不良反应风险显著低于传统三环类药物。其临床适应症主要为成人抑郁症,也可用于缓解伴随焦虑症状的抑郁状态,尤其适用于老年患者及无法耐受三环类药物抗胆碱副作用的人群,部分临床研究还显示其对神经性疼痛具有一定改善作用。

全球抗抑郁药市场稳定扩容背景下,去甲肾上腺素再摄取抑制剂类药物占整体抗抑郁药市场份额约12%,维洛沙秦因副作用优势在欧洲、澳大利亚等地区保持稳定临床需求。目前该品种仿制药竞争主要集中在欧盟市场,国内尚未有相关制剂获批上市,处于市场空白阶段,潜在临床替代空间可观。(数据无可核实公开来源,仅供参考)

维洛沙秦原研企业为丹麦灵北制药,原研商品名为Vivalan。其核心化合物专利已于1997年全球到期,目前无在效核心专利限制。原研主要剂型为口服片剂,规格包括50mg、100mg两种,已列入英国、法国等多个欧盟国家的参比制剂目录,未被纳入中国《化学药品目录集》。截至目前,中国药审中心(CDE)平台无维洛沙秦原料药的有效登记号,国内也暂未批准任何维洛沙秦制剂品种上市。(数据截至2024年9月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供维洛沙秦全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求,能够为药物研发、质量研究及申报环节提供稳定可靠的对照品支持,助力相关企业加速该品种的国内开发进程。

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